悦康药业子公司YKYY029注射液获FDA临床试验批准
创始人
2025-07-24 10:00:29
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7月23日，悦康药业（688658）发布公告，公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意YKYY029注射液用于治疗高血压进行临床试验的函告，IND编号为176571。该药物为靶向AGT基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，具有全新的序列，且采用了公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板和GalNAc递送系统，享有全球独占权益。
此外，YKYY029注射液也已获得国家药品监督管理局（NMPA）核准的关于该药物临床试验的批准通知书，通知书编号为2025LP01808。公司表示，该新药的临床试验申请获得NMPA和FDA批准是新药研发的重要阶段性成果，但由于药品研发具有高风险特性，临床试验的进展和结果仍存在不确定性，因此此次批准对公司近期业绩不会产生重大影响。
2025年一季度，悦康药业实现收入5.77亿元，归母净利润-4927万元。
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