中新网福建新闻8月20日电 近年来，随着医疗器械行业的快速发展，确保医疗器械的安全性和可追溯性成为监管工作的重中之重。福建省药品监督管理局积极响应国家号召，全面推进医疗器械唯一标识(UDI)系统建设，取得显著成效。

福建省药品监督管理局高度重视UDI系统建设，自2019年9月成立UDI试点工作部门协作工作小组以来，积极争取卫健委、医保局等相关部门的支持。通过连续三年将UDI系统建设纳入对全省各设区市的绩效考评，确保了UDI系统建设的实效性。

截至2024年4月23日，福建省已实施唯一标识的注册人共179个，涉及注册证数达1875个。其中，三类产品555个，二类产品625个，一类产品695个。产品赋码上传共9.5万个，占全国总量的25.6%。UDI的实施，不仅覆盖了医疗器械的生产环节，还拓展至经营和使用环节，实现了全链条的信息化追溯。

福建省在UDI的应用上不断创新，如大博医疗集团通过UDI实现了产品生产信息的自动化识别和快速获取，提升了全链条的精准识别效率。同时，UDI系统的应用还扩展到了监督管理领域，通过条码枪识别UDI编码，自动填写不良事件报告中的关键信息，提高了报告的真实性和准确性。

下一步，福建省药品监督管理局将继续推进UDI系统的应用，探索建立UDI追溯平台试点，并与海关建立进口医疗器械数据共享，进一步深化UDI系统在医疗器械全生命周期管理中的应用。

福建省在医疗器械唯一标识系统建设方面的积极探索和实践，不仅为省内医疗器械的安全管理提供了有力保障，也为全国UDI系统的推广和完善提供了宝贵经验。随着UDI系统的不断深化和拓展，福建省将继续在医疗器械监管领域发挥示范引领作用，为维护公众健康安全做出更大的贡献。(完)