新京报讯 上海市药监局12月6日发布的召回信息显示，加拿大艾博科对其生产的血气分析仪（注册证编号：国械注进20172221540）主动召回，召回级别为二级。

根据召回信息，西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于在查找阳性患者信息(PPID)时，某些特定使用情况组合下，epoc NXS主机屏幕上的当前患者的人口统计学信息可能会显示为先前分析过的患者的人口统计学信息。加拿大艾博科有限公司Epocal Inc.对其生产的血气分析仪（注册证编号：国械注进20172221540）主动召回，召回级别为二级。

该产品基于干式电化学原理，用于体外定量检测动脉全血液样本中的pH、pO2、pCO2、Hct、电解质和代谢物。本次召回涉及产品的型号、规格为EPOC Reader，涉及产品生产（或进口中国）批次、数量为61台，涉及中国、美国、德国等国家。其中，在中国的销售数量为40台（8台已装机）。

针对上述召回事件，西门子医学诊断产品（上海）有限公司向经营、使用单位发出客户通知，告知客户此事件内容以及避免该问题的方法。为客户进行软件升级。该问题计划将在新的软件版本中得到解决。本次召回不涉及到实物召回。

西门子医学诊断产品（上海）有限公司为加拿大艾博科有限公司Epocal Inc.的代理人。2017年，西门子医疗从Alere手中收购Epocal Inc.，Epocal Inc.主要开发和提供POCT血液诊断系统产品。此前，该公司亦曾因产品偶发不一致的血糖结果差异主动召回。国家药监局官网显示，2020年9月4日，加拿大艾博科西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及产品特定型号、批次偶发不一致的（低偏倚）血糖结果差异问题，生产商Epocal Inc.加拿大艾博科有限公司对血气分析检测卡（干式电化学法）（注册证号：国械注进20182400183）主动召回。召回级别为三级。在该次召回中，中国未进口涉及批号的产品。

校对 穆祥桐