原创 东方海洋：全资子公司取得医疗器械注册证
创始人
2026-09-02 00:02:36
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9月1日，东方海洋（002086.SZ）公告，全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的清道夫受体-A（SR-A）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）取得山东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证，有效期2026年8月31日至2031年8月30日。
清道夫受体-A（SR-A）是一种模式识别受体。研究表明，可溶性清道夫受体A（sSR-A）是诊断类风湿关节炎（RA）可靠的生物标志物，在诊断血清阴性RA方面起补充作用，且与疾病活动度相关。该试剂盒采用磁微粒化学发光法，性能优于传统酶联免疫法。此次获批为RA早期诊断及血清阴性RA的补充诊断提供了新的检测手段。
2026年半年报显示，东方海洋上半年营收1.57亿元，同比微增0.87%；归母净利润亏损4825.17万元，较上年同期亏损7101.44万元收窄32.05%。
本次试剂盒获批丰富了公司体外诊断产品线，但距离规模化量产、市场推广及贡献利润仍有较长距离，公司亦提示投资者注意投资风险。
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