自然资源部今天(28日)召开发布会,介绍八部门近日联合印发的《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》。《指导意见》提出,力争到2030年,多项海洋创新药上市,产业增加值突破1300亿元,创新能力和集聚水平显著提升,综合实力进入国际前列。
海洋药物和功能制品产业,又叫海洋生物医药产业、海洋药物和生物制品产业,是以海洋生物(包括其代谢产物)和矿物等物质为原料,生产药物、功能制品的活动总称。而这份《指导意见》的出台,成为我国首部国家层面支持海洋生物医药产业发展的政策性文件。海洋药物都有哪些?如何推动这一海洋新兴产业发展?
自然资源部发布会
什么是海洋药物?说起来,恐怕大家并不陌生。深海鱼油、海藻酸盐、海洋胶原蛋白,中医中使用的乌贼骨、海带、珍珠等,都源自海洋。工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋介绍,今年政府工作报告明确将生物医药列为新兴支柱产业,海洋药物是当前生物医药领域增速较快、潜力较大的新赛道之一,是支撑医药工业扩容升级的重要增量来源。
王孝洋:海洋药物是我国生物医药产业特色发展的优质赛道。我国在壳聚糖、海藻酸盐、海洋胶原蛋白等领域已具备良好的发展基础。与其他药物相比,海洋药物来源广泛,具有结构新颖、活性独特、差异性强等特点,对于更好地满足临床治疗需求、丰富健康产品供给具有重要意义。据梳理,我国自主研发的海洋药物占全球已上市品类约三成,海洋药物创新能力正从“跟跑”向“并跑”迈进,部分领域向“领跑”跨越。多款海洋来源的自主创新药陆续进入临床试验阶段,覆盖了肿瘤、抗感染、呼吸系统等治疗领域,未来将为广大患者提供更多可供选择的“蓝色方案”。
鲎
早在东汉时期,《神农本草经》中就记载了10种海洋中药。随着时代发展,海洋中药也不断增加,到明代,《本草纲目》中收录的已达150多种。虽然种类多,但是受到技术条件的限制,这些海洋中药主要分布在近海、浅海,对深海、远洋生物的认识和挖掘不够。国家中医药管理局科技司副司长马忠明介绍,现代科学技术的发展,让人们对海洋的认识和探索不断深入,特别是一些深海极端环境的物种,包括微生物等,都在不断更新我们的认知。
马忠明:中医药的发展历来是与时俱进的。当前,我们正在谋划“新时代神农尝百草”行动,就是要在对中医药理论和经验挖掘利用的基础上,运用新技术对新资源进行研究和开发,其中海洋资源就是重要的部分。此次《指导意见》将海洋中药纳入其中,我们将以此为契机,在“十五五”期间,强化科技赋能,组建一批海洋中药领域交叉创新团队和创新平台,并注重运用人工智能技术开展高效筛选,推进多部门、全领域、跨学科联合攻关。推进海洋中药创新研发,研制一批临床疗效突出的中药创新药。
马忠明提到的,就是八部门近日联合印发的《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》。自然资源部海洋战略规划与经济司司长沈君介绍,海洋药物和功能制品产业是以海洋生物及其代谢产物和矿物等物质为原料,生产药物、功能制品的活动总称。《指导意见》围绕夯实资源供给基础、增强科技创新支撑、优化产业发展方向、加快拓展市场应用、加强政策措施保障等5方面提出15项具体工作任务,加快海洋药物和功能制品高质量发展。
沈君:这是我国首部国家层面支持海洋生物医药产业发展的政策性文件。《指导意见》突出了融、特、新、准4个特点,融合发展、突出特色、创新驱动、精准服务。包括“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条融合建设。充分考虑南北差异,不同地区资源、技术、市场优势,支持因地制宜打造各具特色的产业集聚区。推动稀缺海洋药用动植物人工繁育技术和药源规模化生产,充分发挥AI等新技术在研发中的作用。提出市场准入、标准体系建设、市场宣传教育、人才梯度培养、资金资本投入、行业跟踪监测等相关举措。
海洋生物量占地球总生物量的87%,物种丰度远超陆地,是巨大的“药源宝库”。党的十八大以来,我国海洋生物医药产业得到长足发展,2025年产业增加值已达996亿元,“十四五”以来增长了近四成,产业链涵盖海洋创新药物、海洋保健食品、海洋生物材料、海洋生物制品等领域。
如此宝贵的“蓝色药库”,如何转化为守护人民群众身体健康的“百姓药箱”?《指导意见》提出的15项具体工作任务有哪些?
自然资源部介绍,《指导意见》以推动高质量发展为主题,坚持问题导向,聚焦产业难点痛点和堵点问题,针对性地提出相关举措,统筹加强海洋生物医药产业“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条创新体系建设,推动科技创新和产业创新深度融合。自然资源部海洋战略规划与经济司司长沈君表示,当前,海洋生物医药领域高水平创新和高质量转化体系尚不健全,缺少“一揽子”政策,亟须高位统筹、整体引导、加快突破,因此,这份《指导意见》应运而生。
沈君:针对国家级创新平台布局不足、临床研究和中试转化服务不畅、关键共性技术体系不完善、研发周期长风险高等突出问题,提出打造高能级创新平台、加强关键技术攻关等举措。重点围绕产品层次、谱系等结构性问题,企业同质化“内卷式”竞争,入市监管程序复杂等市场主体普遍关切问题,着力增强市场牵引、扩大市场需求、优化市场环境,系统提出加强市场服务相关举措。考虑到《指导意见》的监督落实涉及部门多、协调事项多,海洋药物和功能制品行业存在准入要求高、市场更新快、创新投入大、风险高等特点,提出加强统筹协调、加大资金投入、加强人才保障和开展运行监测等相关措施。
我国海洋药物产业目前主要集聚在部分沿海地区,行业成长性强、发展空间大,正处于“蓄力爬坡、加速扩容”的关键期,是有望进一步支撑医药工业高质量发展的“蓝色引擎”。而科技创新,必然是加快海洋药物和功能制品高质量发展的重要抓手。工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋介绍,我国将组织实施医药工业卓越提升行动,聚焦海洋创新药物、现代海洋中药、海洋生物医疗器械、海洋基因工程制品等重点方向,支持突破深海生物资源规模化培养、高通量活性筛选、活性物质高效制备等关键核心技术。
王孝洋:滚动实施医药工业高质量发展行动,持续补链强链,把“研发、生产、上市、应用”全链条串起来、跑通畅,缩短从“实验室”到“病床旁”的距离,让更多海洋创新成果快速落地,增进健康福祉。梯次培育优质海洋药物市场主体,支持龙头企业整合上下游资源,提高行业引领带动能力。加快培育一批海洋药物专精特新企业,聚焦重大慢性疾病领域和重点人群用药需求,加大研发应用力度。持续深耕海洋特色药物赛道,“向海问药”,做强创新、补齐短板、优化生态,全力推动海洋药物产业高质量发展,助力打造生物医药新兴支柱产业。
在重点突破领域方面,《指导意见》分海洋药物、海洋保健食品、海洋生物材料、海洋生物制造产品四个方面,划定了系列发展方向。以海洋保健食品为例,众所周知,海洋生物活性成分在辅助改善记忆、缓解体力疲劳、缓解视觉疲劳、增强免疫力等方面具有特殊功效,是开发保健食品的“新蓝海”。如何落实《指导意见》布局,支持海洋保健食品在内的保健食品发展?国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司副司长靳发彬表示,将强化保健食品审评审批、深化标准体系建设、持续优化供给结构。
靳发彬:严把保健食品配方的设计关、生产工艺关、质量控制关,严格安全性、保健功能和质量可控性审查,不断提升产品安全控制水平。在严格保健食品注册备案监管、保障产品质量安全基础上,鼓励科研机构、行业企业依托现代生物技术推动海洋保健食品产业提质升级,加快推进海洋保健食品新原料、新功能开发应用,重点支持新功能海洋保健食品研制,更好满足人民群众健康保健需求,促进海洋产业高质量发展。
“十五五”规划纲要提出,壮大海洋生物医药、海水淡化等海洋新兴产业。《指导意见》的出台,将成为海洋生物医药产业发展的重要支撑。自然资源部表示,将会同相关部门共同推动《指导意见》落地见效,为发展海洋新质生产力、培育海洋经济高质量发展提供新动能,为推动建设海洋强国、健康中国贡献力量。
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记者丨王泽华