10月24日，广东省“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”项目对接会在广州市黄埔区成功举办。会上，广东省药品监督管理局发布“医疗器械临床研究成果转化沟通咨询与对接平台”，来自省内知名三甲医院的20个创新项目现场进行展示推荐。

春雨聚势，激活源头创新

“春雨行动”是国家药监局推动医疗器械源头创新成果转化的重要举措。今年7月，广东省药品监督管理局审评认证中心主办“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”政策宣贯培训班，号召医疗机构踊跃申报。

一个月内，广东100多家医疗机构近300位临床一线医生申报413个项目，涉及人工智能、脑机接口、手术机器人、人工器官、医学美容、生物敷料、肿瘤早期诊断、运动康复等多个前沿领域，其中不少为临床价值高、创新性强的项目，充分展现广东省临床创新的深厚底蕴。通过两轮筛选，一大批高新尖项目脱颖而出，其中初步界定三类产品96个，界定为全球首个、国内首个、省内首个的产品共118个，基本满足国家创新医疗器械及广东省创新医疗器械审查原则的产品共71个。部分二类项目已完成注册审批。

周到服务，护航成果转化

为推动“春雨行动”项目加快落地转化，省药品监管部门重点做好三件事：一是联合相关部门定向组织对接活动，促进创新成果与产业资源高效匹配、落地广东。二是深化协同创新，加强与国家药监局大湾区分中心等单位的沟通对接，推动审评审批关口前移，为创新产品开辟绿色通道。三是优化服务保障，依托面向医生团队的专属服务平台提供“一对一”沟通咨询服务，从项目孵化到产品上市，全程跟踪、精准指导，切实解决企业在转化过程中的痛点难点问题，助力项目加速成长。

同时，构建全链条服务体系，对创新器械项目实行提前介入、一企一策、全程指导、研审联动。对于省药品监管局事权的第二类医疗器械注册技术审评平均提速50%。对创新医疗器械实施绿色通道优先审评，优化第二类医疗器械注册体系核查流程，提升整体审评效率。针对省内产业优势，加大对穿戴类器械、数字疗法、智能中医诊疗设备等新业态研发的支持力度。

集聚资源，助力产业发展

广州市黄埔区作为广东省生物医药产业核心集聚区，与省药品监管局共推“春雨行动”。黄埔区发布“1+15+5”政策体系，配套人才、科技、金融等要素支撑。推出15万平方米“零租金”科创载体，设立区科创母基金，构建多元投融资体系。引进建设广州实验室等国家级平台，创新构建“央省地企”四级联动机制，每月邀请专家“面对面”咨询。与省药品监管局共建全省首个药械注册指导综合工作站，推动省级审评事项“就近办理”，平均提速超20%。设立广州市药品进口通关服务黄埔专窗，共建广州市生物医药研检综合技术服务平台，加速市级资源下沉。上线“黄埔药事通”小程序及监管技术服务平台，实现服务“24小时不打烊”。在“两城一岛”6个重点园区布局首批创新服务站，将药械注册申报服务送至企业“家门口”。