治疗心衰干细胞药物进入临床试验,有望两年内上市
创始人
2024-08-22 11:21:15
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今天举行的“干细胞前沿技术研发与产业化论坛”上,同济大学附属东方医院教授、上海同金干细胞科技有限公司首席科学家刘中民透露,由同金团队研发的“人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液”已进入I期临床试验,有望两年内上市。

干细胞又称“万用细胞”,是一类能自我更新并可以定向分化为特定功能细胞的原始细胞群,如同树干在向上生长的同时不断向四周生出新的枝丫。作为第三次医学革命的核心技术之一,干细胞技术正在不断突破传统医学瓶颈,为疾病治疗带来全新方案。据介绍,目前的生物技术可将健康干细胞移植到患者体内,以达到修复或替换受损细胞或组织的效果,未来干细胞还可用于制造生物器官,治疗帕金森症以及延缓衰老等领域。

基于广阔的发展前景,细胞治疗成为各国竞相布局的新赛道。《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022—2024年)》提出,今年上海细胞治疗产业规模将力争达到100亿元。

细胞治疗具有创新链和产业链深度融合的特点。刘中民表示,过去的干细胞产业相对分散,不同企业做产业链的一环,集聚效应难以显现。同金汇聚了一支由科学家、临床医生和核心技术人才组成的团队,在上海金桥建设了干细胞研发完整服务体系,包括GMP生产线、干细胞质控质检体系、基础与临床研究平台、细胞药CDMO(合同研发制造组织)等,可为初创企业、科研院所、生物药企和机构提供干细胞产品和产业孵化创新资源。目前,同金已成为国家(上海)干细胞科创中心和国家干细胞转化资源库建设的重要合作基地。

“我们建设的不是一个细胞库,也不是一个生产车间,而是一个产业链上下游贯通的闭环,力求打造全球领先的干细胞研发与产业化平台,生产老百姓用得起的细胞药物。”刘中民表示,近几年公众对于干细胞治疗的安全性和有效性有了更多了解,他相信干细胞产品将加速走进百姓生活。

作者:沈湫莎

文:沈湫莎 图:受访者提供 编辑:沈湫莎 责任编辑:任荃

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