转自：上观新闻

细胞与基因治疗，作为新一代精准医疗技术的典范，正在推动全球生物制药行业的最新一轮发展和变革。生物医药产业年营业收入占上海市1/3的保税区域，在政策支持和市场主体的共同驱动下，细胞与基因治疗产业展现出强劲的发展潜能。

集聚了800多家生物医药企业的保税区域形成了“强磁场”。记者日前了解到，今年以来，已有50个生物医药项目落地外高桥，意味着平均每周都有一个项目加入保税区域生物医药“生态圈”。

细胞基因治疗产业“破冰”

企业发力“中国生产、全球供货”

4年前，外高桥细胞治疗技术产业化应用园在外高桥保税区正式开工建设。开工当天，涵盖细胞治疗技术研发、商业化生产及总部办公功能的该园区内迎来了重点项目——驯鹿医疗。驯鹿医疗主要从事细胞免疫治疗药物的研发和产业化，并拥有业界一流的全人源抗体库平台及抗体发现技术。

4年后，外高桥为驯鹿医疗定制的驯鹿生物总部项目一期已进入到最后的装修收尾工作，即将正式搬入并投入运行，驯鹿生物创始人兼董事长张金华对在保税区域开展细胞基因治疗产业充满了期待。

“我们的细胞产品专注基因治疗领域，当时选择落地外高桥就是看中了自贸区的政策优势。因为做特定产品，我们对中国生产、全球供货的这一模式是非常期待的。今年9月份发布的新政，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产，为细胞基因产业带来了积极的影响。”张金华说，“我们提前布局，4年的期待变成了现实，可以大展拳脚，今后也会在上海浦东重点开展这方面的业务。”

生物医药产业是战略性新兴产业，也是保税区域“十四五”期间重点发展的产业之一。截至去年年底，保税区域已经集聚了848家生物医药企业。在基因和细胞治疗领域，既有星奕昂、环码生物、凌意生物等研发企业，也有致力于达成商业化生产的企业，如驯鹿等。

星奕昂（上海）生物科技有限公司专注于iPSC衍生的CAR-NK高端技术，开发通用型、量产化、可治疗实体瘤和自免疾病的新一代免疫细胞产品。不久前，该公司就已完成了在上海自贸区范围内开展细胞和基因外商投资企业营业执照经营范围变更工作，启动加速发展的规划。

多个全球生物医药前沿项目也在今年落地外高桥。如聚焦于临床实验室、输血医学、床旁诊断和分子诊断等领域的全球体外诊断公司快奥森多；致力于针对全球领先靶点进行first-in-class创新药开发的临床阶段生物医药公司艾美斐等，将进一步激发保税区域生物医药产业活力。

设立10亿元产业基金

助力“全链条”发展

锚定细胞与基因治疗跨境研发生产、国际医疗器械本土化制造两大主赛道，外高桥集团承担着培育生态的功能职责。

“在功能创新方面，我们积极推动药品经营许可证的创新试点和临床急需药品中心仓的建立，继续打造细胞与基因治疗跨境研发生产先行区、国际医疗器械智造基地。”外高桥集团股份董事长俞勇表示，“在变革发展上，我们设立了外高桥产业基金，为落地保税区域的生物医药产业项目提供资金+方案的服务，让外高桥生物医药产业焕发出更大的吸引力。”

据悉，今年设立的产业基金规模为10亿元，首期4亿元，目前已有多个成熟项目进入立项阶段。

由外高桥集团牵头组建的上海外高桥生物医药产业发展有限公司于今年5月揭牌成立。作为外高桥集团的全资子公司，致力于为生物医药产业提供专业化的产业配套服务，对接金融机构开展投资撮合促进投招联动，统筹空间载体匹配，加速重点项目在保税区域的健康发展。

“细胞基因治疗是技术、资金密集型产业，随着政策的开放，国内外头部企业会产生大量的合作机会，外高桥保税区作为一个链接海内外市场的枢纽，我们要通过服务平台帮助企业发展，包括对他们资金的支持、产业项目成果转化的支撑等。”外高桥生物医药公司总经理诸耀鹏表示。

目前，外高桥集团正进一步专注于细胞和基因治疗等行业热点，汇集更多产业链龙头企业，加速创新技术与产业发展的有效融合，助力生物医药产业“全链条”发展。

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