临床急需医疗器械临时进口如何管理？国家药监局发布要求
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2024-12-11 13:40:46
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国家药监局会同国家卫生健康委制定发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》，有效提高特殊情况下临床急需医疗器械的可及性，切实增进人民群众健康福祉。《管理要求》适用于医疗机构因患者临床急需而临时进口使用，国外已上市但国内尚无同品种产品获准上市的第二类、第三类医疗器械，不包括应纳入大型医用设备配置许可管理的设备。而其中临床急需是指在国内尚无有效治疗或者预防手段的情况下，临床上用于防治严重危及生命疾病所需。

来源:金融界AI电报

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