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卡式瓶微泄漏无损密封测试仪是一种专门用于检测和测量卡式瓶等包装容器微小泄漏的仪器。卡式瓶微泄漏无损密封测试仪包装行业中具有广泛的应用,特别是在药品、生物制品、食品、化妆品和化工等领域,以下是对该测试仪的详细介绍:
一、工作原理
卡式瓶微泄漏无损密封测试仪主要采用真空衰减法来检测产品的密封性能。
真空衰减法:将待测包装或设备置于真空环境中,通过监测其内部压力变化来判断是否存在泄漏。当包装或设备内部被抽成真空后,若存在微小泄漏,外界空气会通过泄漏点进入内部,导致内部压力逐渐上升。仪器通过高精度的传感器监测这一压力变化,从而判断密封性能。
卡式瓶微泄漏无损密封测试仪
二、技术特点
高精度传感器:卡式瓶微泄漏无损密封测试仪配备高精度的压力传感器和差压传感器,能够准确监测测试腔内的压力变化,从而判断密封性能。
双传感器法原理:部分测试仪采用真空、微压差双传感器法原理,进行包装密封性无损检测,提高测试的准确性和可靠性。
高速高精度来样芯片:确保测试数据的实时性和准确度。
进口气动元件:采用世界知名品牌气动元件,性能稳定可靠。
多级真空预设:用于分析试样的泄漏压力,满足不同测试需求。
内置高精度微型流量计:无需人工调节,优化提升了计量与验证的方式。
高真空度测试需求:采用国际知名品牌真空泵进行测试系统真空处理,满足高真空度的测试需求。
工业级触屏计算机:Windows系统操作,实时查看试验数据和试验曲线。
一键式操作:直观的操作界面,可远程升级与维护。
数据可追溯性:符合中国GMP对数据可追溯性的要求,满足医药行业需要,多级权限管理设置。
三、应用领域
卡式瓶微泄漏无损密封测试仪广泛应用于制药、食品、生物产业、电子、印刷包装等领域,特别是对各种制药包装如西林瓶、预充针、卡式瓶、安瓿瓶、输液瓶等的微量泄漏检测具有重要意义。
卡式瓶微泄漏无损密封测试仪
四、执行标准
测试仪的研发和执行通常遵循以下标准准:
ASTM F2338-13:包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法。
USP1207美国药典标准。
《药品GMP指南--无菌药品》11.1密封完整性测试。
《中国药典》:2020年版四部 微生物检查法。
《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》
综上所述,卡式瓶微泄漏无损密封测试仪是一种高精度、高效率、高可靠性的质量检测工具,在制药、食品等领域具有广泛的应用前景。