百洋医药旗下同昕生物第三代鼻咽癌辅助诊断试剂盒获批上市_科技资讯

百洋医药旗下同昕生物第三代鼻咽癌辅助诊断试剂盒获批上市

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2024-11-02 16:21:49

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转自：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）11月1日，百洋医药宣布，公司旗下同昕生物自主研发的鼻咽癌诊断系列试剂盒EB病毒Rta蛋白IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）成功获得国家药监局批准上市。该产品为同昕生物自主研发的第三代鼻咽癌辅助诊断试剂，基于全自动磁微粒化学发光平台，结果更稳定，可满足更多元的临床诊断需求。

据介绍，同昕生物是聚焦免疫研究成果的体外诊断试剂转化及产业化平台，具备完善的IVD产品开发、申报、产业化体系，产品聚焦疾病早筛、精准用药、肿瘤疗效及副作用评估检测，已推出多个IVD产品并开展商业化。2009年，同昕生物自主研发的首款Rta-IgG产品获批上市，该产品拥有7项国家专利。

百洋医药表示，同昕生物Rta-IgG的第一、二代产品累计完成临床样本测试近2000万例，公司开创的Rta-IgG联合EA-IgA、VCA-IgA的三联检模式，已经成为鼻咽癌筛查的主要组合方式。本次获批的第三代产品同系列也包括EB病毒早期抗原（EA）IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）、EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）两款产品。

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