云南省首款人工智能医用软件获批上市，高端医疗器械实现零的突破_科技资讯

云南省首款人工智能医用软件获批上市，高端医疗器械实现零的突破

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2026-09-04 22:31:31

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近日，云南省成功入选工业和信息化部、国家药监局“人工智能医疗器械创新任务”揭榜挂帅优胜项目——昆明同心医联科技有限公司自主研发的“颅内动脉瘤手术计划软件”，顺利通过国家药监局审批，并获得第三类医疗器械注册证。该产品的成功获批，填补了我省在人工智能医疗器械领域的空白，标志着我省高端医疗器械实现了零的突破。

近年来，省药监局联合省工业和信息化厅聚焦人工智能医疗器械、新型生物材料医疗器械等前沿创新领域，持续强化精准帮扶、靶向赋能，积极支持研发机构及医疗器械企业参与国家级“揭榜挂帅”创新项目评选。

针对此类新技术在医疗器械项目中的应用，省药监局建立“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的常态化帮扶机制，组建专项服务工作组，在产品研发立项、检验检测、临床试验、注册申报等全链条关键环节，实施全流程跟进和全周期帮扶，精准对接企业的研发申报需求，助推创新医疗器械加速落地。

下一步，省药监局将以该产品成功获批上市为契机，强化对人工智能医疗器械的上市后监管与合规帮扶。深化跨部门协同，持续推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，加速省内人工智能及医工结合类创新医疗器械的转化落地，激活产业创新动能，助推我省医疗器械产业高质量创新发展，更好满足人民群众健康需求。

开屏新闻记者王磊

一审颜媛

责任编辑易科彦

责任校对刘自学

主编武熙智

终审编委李荣

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