2026年8月17日,“AI临床应用和研究的伦理审查、思考及案例分析”学术会议在中国中医科学院西苑医院召开。本次会议由中国协和医科大学出版社主办,中国中医科学院西苑医院、北京中科至善国际医学研究院承办,北京慢性病防治与教育研究会医学伦理专委会支持。会议聚焦人工智能在医疗临床实践与研究中的伦理新挑战,汇聚众多伦理审查领域专家,旨在推动技术创新与伦理规范的协同发展。会议由中国中医科学院西苑医院伦理办公室主任訾明杰主持。十多家医院的20余名伦理秘书、伦理委员等参加了现场会议。
开幕式上,中国中医科学院西苑医院纪委书记、伦理委员会主任委员徐浩致辞。他强调,技术快速落地临床,伦理审查必须前置、全程跟进,在鼓励创新的同时筑牢风险防线,切实保障受试者权益;要关注AI在临床研究中的运用场景,明确伦理审查关注点并争取形成专家共识。
专题报告环节,六位伦理审查领域专家依次分享。首都医科大学附属北京天坛医院伦理办主任白彩珍以“AI研究递交伦理常见问题”为题,系统梳理了人工智能研究项目在伦理申请过程中的典型困惑与实操误区,提出了项目分步审查的创新路径,为研究者提供了清晰的路径指引。首都医科大学附属北京积水潭医院药物临床试验机构办公室主任王美霞围绕“已有数据免除伦理审查考量”,深入剖析了利用既有医疗数据进行AI研究时,如何合理适用免除审查条款及其需满足前提条件并结合相关案例,进一步区分和明确免除伦理审查、免除知情同意和免除签署知情同意的适用范畴。首都医科大学宣武医院伦理办主任李晓玲结合具体案例,以“一项麻醉专业人工智能临床研究的伦理审查”为切入,详细阐述了麻醉AI决策系统在临床验证中的风险评估、知情同意设计及应急预案制定等关键环节。
随后,首都医科大学附属北京地坛医院伦理办主任周运翱聚焦“智感AI医生在临床应用中的伦理考虑”,从知名专家AI智能体对AI临床应用的错误诊断风险、患者隐私泄露、医生决策自主性弱化以及医疗责权划分等维度,警示了AI辅助诊疗的潜在风险,并提出强化人机协同的监管思路。首都医科大学附属北京佑安医院伦理办主任盛艾娟就“医学领域人工智能临床研究项目伦理审查考量”进行了系统讲解,强调审查需重点关注算法公平性、数据透明性、可解释性及人类监督权等核心要素。中日友好医院国家呼吸医学中心办公室副主任余中光以“医疗人工智能伦理风险挑战与治理”为题,从宏观层面分析了当前医疗AI伦理治理的困境,并提出应该构建多方协同、全流程追溯的治理框架。
与会专家认为,AI技术是一把“双刃剑”,其在临床应用提升诊疗效率的同时,也带来算法偏见、责任追溯困难、数据安全等新型风险。故必须从人类福祉、公平公正、可控可信、透明可解释、责任可追溯及隐私保护等多维度全面加强伦理审查。
本次会议为临床研究者、伦理委员会成员及监管方搭建了高质量的交流平台,对推动行业内医疗AI伦理审查体系的规范化与科学化具有积极意义。