诺诚健华mesutoclax获批AML头对头III期临床
创始人
2026-08-20 11:07:21
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8月20日，诺诚健华（688428.SH/09969.HK）宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂 mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷头对头对比维奈克拉联合阿扎胞苷治疗老年或不接受强化疗（unfit）的初治急性髓系白血病（AML），获国家药品监督管理局药品审评中心批准开展注册性III期临床试验。这是一项治疗老年或unfit初治AML的随机、开放标签、多中心的注册性III期临床，主要终点是总生存期。
Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。Mesutoclax通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。Mesutoclax在中国已经获得CDE两项突破性疗法认定。（广角观察）
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