来源：颐通社

7月29日，法国固态电池企业ITEN宣布，启动SOLIMED研发项目，正式将全陶瓷固态电池技术，推向III类有源植入医疗器械市场，首站瞄准心脏辅助装置与神经刺激器。

此前，固态电池在医疗领域的落地，多停留在智能隐形眼镜、可穿戴传感器等低功耗非植入场景。

如今，向有源植入器械挺进。

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▍有源植入器械被忽视的短板，是"电源"

在心脏泵、神经刺激器、人工耳蜗等有源植入器械的临床评价体系中，电池长期扮演着一个隐性但致命的角色。

脑深部电刺激治疗帕金森病的效果已被充分证实，但脉冲发生器通常每3-5年就需要通过外科手术更换，原因是电池耗尽。

介入式心脏泵（左心室辅助装置，LVAD）为终末期心衰患者提供生命支持，但体外电池包和经皮电缆带来的感染风险和活动受限，始终是制约生活质量的主要因素。

这些器械的核心技术已经迭代了数代，但电池子系统的基本架构在过去二十年里基本没有发生过变化，都以锂离子电池为主，液态电解质，金属外壳封装。

液态电池，主要存在以下风险隐患。

热失控风险，无法从物理层面根除，一旦发生短路，液态电解质可能起火；电极材料的理论能量密度天花板，体积缩小的空间已逼近电化学极限；充电速度，受限于锂离子在液态电解质中的迁移速率。

ITEN的全陶瓷固态电池，试图从底层物理原则开始重写答案。

这家总部位于法国的公司，利用纳米材料技术构建全陶瓷堆叠电极，使用注塑成型工艺将电极层封装为电池模块，消除液态电解质和有机材料的存在。

没有液体，就没有泄漏。没有有机物，就没有可燃物。在全陶瓷架构下，泄漏与热失控风险从根本上消除。

同时，陶瓷单体的固有稳定性，降低了充放电过程中的体积膨胀，后者是传统锂电池长期循环后容量衰减的主因之一。

理论上，电池寿命能到10至20年，很多病人装一次设备，一辈子都不用再开刀换电池。

在性能参数上，ITEN设定了极其激进的目标。

能量密度达600Wh/L，容量超过2Ah，无线透皮充电可在20分钟内恢复80%电量。如果这些指标落地，它代表的不仅是量变。

2Ah的容量放在植入式器械中，意味着在LVAD这类高功耗设备中，一次充电能支撑更长时间的无束缚运行，患者不必始终守着插座生活。

20分钟充80%的透皮无线快充能力，则意味着充电不再是患者每天必须固定完成的"疗程"，而是一件可以随时完成的日常动作。

有源植入式医疗器械，是任何储能技术所面临的严苛应用场景之一。这项开发计划对ITEN而言，是一个重要里程碑，也是对固态电池技术平台的强有力验证。

▍赛道分野：微型低功耗vs.大容量高功率

ITEN不是第一个做植入式固态电池的玩家，但它选择了一条难度更高、市场也更集中的路线。

目前，全球植入式固态电池赛道，基本分为两派。

一派以英国Ilika为代表，走微型化微安级路线。

其Stereax M300电池容量仅300μAh，体积只有米粒大小，主打植入式传感器、胃刺激器、迷走神经刺激器这类低功耗场景，核心竞争力是极致的小型化与超薄形态。

Ilika已于2025年完成产线认证并开始向客户交付原型，走在商业化前列。

另一派，是以法国ITEN为代表的大容量高功率路线，目标是心脏辅助装置、植入式泵等需要持续高功率输出的设备。

2Ah的容量目标，跟Ilika的微型电池差了好几个数量级，对应的是完全不同的材料体系、制造工艺与验证标准。

两条路线切中了植入医疗不同层级的痛点。从产业价值看，高功率大容量路线一旦跑通，撬动的是人工心脏、植入式循环辅助装置等百亿级的高端器械市场，对行业的颠覆性也更强。

两家公司都是欧洲公司，一家法国，一家英国。

ITEN这次的SOLIMED项目，也是在欧洲IPCEI Tech4Cure倡议下面做的，该倡议目标很明确，把欧洲固态电池技术，打进高端植入医疗器械市场。

▍挑战还很多，但方向已经明确

当然，现在说这些为时尚早。ITEN的项目刚启动，离真正的产品上市还有好几年。

植入式医疗器械的门槛极高。III类设备，要过FDA的PMA或者CE的MDR，需要大量的临床数据，验证长期安全性和有效性。

电池要在体内待好几年，材料的生物相容性、长期稳定性、封装的可靠性，经皮无线充电的效率、安全性、对组织的影响，都需要大量验证。

固态电池本身也还有很多工程问题要解决。

全陶瓷电池的制造成本高、良率低、规模化生产难，都是行业共性难题。ITEN虽然有量产线，但要做到医疗级的一致性和可靠性，还有很长的路要走。

但方向是明确的。

从锂碘电池到锂离子电池，再到今天的固态电池，植入器械的能源密度在一步步提高，安全性在一步步增强。每一次电池技术的进步，都会解锁一代新的植入器械。

起搏器用了锂碘电池，才能做到十几年不用换。神经刺激器用了更小的电池，才能做到微创植入。

如果固态电池能把能量密度再翻一倍、把安全性再提一个等级、把无线快充做成标配，那植入器械的想象空间会大很多。

ITEN不是第一个做医疗固态电池的，也不会是最后一个。

它把目标瞄准了心脏辅助设备这种极为高端苛刻的应用，本身就是一个强烈的信号，固态电池在医疗领域的渗透，已经从"锦上添花"的可穿戴，进入到了"救命级"的植入器械。

能源的天花板，一旦被掀开，空间会比想象的大得多。