□ 本报记者 许雯斐

就在近日，南京普立蒙医学科技股份有限公司（以下简称“普立蒙”）的两款产品，口腔用骨填充材料和口腔修复膜同步获批国家Ⅲ类医疗器械注册证。作为口腔种植骨增量手术的“标准组合”，这两款产品的推出实现了从骨缺损填充到屏障隔离的全流程国产替代。

从一根可吸收免打结倒刺缝合线的问世，到如今能够比肩国际巨头的外科耗材产品矩阵布局，普立蒙用10年的时间实现跨越式发展。

加速建设产业强市的南京，将生物医药作为聚力攻坚的主战场。在江北新区的南京生物医药谷这一创新沃土，一批企业拔节生长，新产品爆发、新成果不断。成立于2016年的普立蒙，就是当中的典型代表。

循着“一根线”的轨迹，得以窥见一家国产医疗器械企业的突围之道。

选择最难走的路，突破“高精尖”

凭借多年临床经验，公司董事长刘平博士从一线实践中敏锐地捕捉到国内医疗器械领域的短板所在，以此为原点，他毅然成立研发团队，踏上了长达多年的技术攻关之路。

真正的突围，从来不是拥挤赛道里的贴身肉搏，而是无人区里闯出一条路。

普立蒙专注于新型外科缝线等高端医用耗材的研发及产业化，落地生物医药谷创立公司后，公司首先把目光聚焦在了手术中不可或缺的可吸收倒刺缝合线。小小一根线，曾长达几十年被国际巨头强势占领市场。

彼时，普立蒙这支仅有十几个人初创团队，创立起初便在药谷园区深耕，一头扎进药谷的生物医药公共服务平台实验室里，心无旁骛地开启了研发之路。

2020年，普立蒙首款Ⅲ类医疗器械可吸收性外科缝线获批上市，产品可广泛应用普外、胸外等科室；2022年，快吸收倒刺线获批上市，产品采用PGA-PCL，3个月可降解；2024年7月，可吸收性外科缝线（鱼骨线）获批上市，可用于骨科、妇科等科室；当年还有三款国产抗菌缝合线获批上市，普立蒙也成为国内第一家完全掌握缝合线抗菌药物涂层技术的公司。

如今，普立蒙的20余款产品，均已实现快速商业放量。其中多款产品为国产独家，为临床提供了高质量的国产选择。

从原材料到工艺，全掌握方能真自主

国际巨头之所以能占领高端缝线市场几十年，关键就在于对上游高分子材料合成的严密掌握。

普立蒙这一名字，来自高分子聚合物“Polymer”的中文谐音。想要突破医用缝合线的壁垒，关键在于底层材料和工艺，也寓意企业要从这一重要切口实现突围。

于去年投用的普立蒙产业化基地内，两大平台构筑起企业的技术底座，即可降解高分子原材料工程化制备平台和可降解医疗器械个性化加工平台。一个向上溯源，攻坚原材料；一个向下扎根，精研加工工艺。二者合力，助力企业打通全链路，开发更高应用价值的可吸收系列医疗器械产品，以满足各临床科室需求。

“我们已经实现了从原材料到产品的全流程自主研发生产。”南京普立蒙医学科技股份有限公司副总经理金夏菲介绍，公司的PPDO材料已于2023年9月完成国家药监局原材料主文档备案；自研纺丝设备为目前国内率先能做出合格缝合原料线的设备，可完全实现进口替代；自研切割机器生成360度螺旋倒刺，缝合效果远超竞品的单排倒刺，全流程均拥有专利保护。

正因如此，普立蒙的产品矩阵也得以加速建立。

此番获批的两款产品——口腔用骨填充材料和口腔修复膜，堪称口腔骨增量的“黄金搭档”，也是普立蒙首次将产品矩阵延伸至口腔科。跨领域突破的背后，恰恰是普立蒙在材料研发领域多年积淀的爆发。

谁掌握了核心技术，谁就掌握了话语权。以普立蒙为代表的国内高端医疗器械企业，在外科耗材产品上的不断突破，最直接的成效就是让这类产品的价格回归理性。

此前，国内脑脊液分流系统市场长期被国际巨头垄断，单套可调压与抗虹吸脑积水分流系统售价高达数万元。2025年9月，普立蒙自主研发的一次性使用脑积水分流器及组件获批上市，一举填补国内空白，让国内患者得以用更可及的成本享受国际水准的医疗解决方案，也为我国神经外科高端耗材的自主创新树立重要里程碑。

数年间，普立蒙发展迅速，接连获得多张二类、三类NMPA产品注册证，产品在全国多家三甲医院收获好评。公司于2025年7月顺利完成C轮近3亿元商业融资，构建了完善的营销网络体系，积极开拓国内市场，产品得到临床专家的广泛认可，成为国产高端缝线领域中的领军者。

坚持严肃医疗标准，勇闯消费医疗

走出外科手术室，这个高端医用耗材的佼佼者，又把目光投向一片更具想象力的蓝海——医美行业。

普丽妍（南京）医疗科技有限公司于2018年作为普立蒙子公司成立，经过数年研发攻关，2024年普丽妍自主研发的聚乳酸面部填充剂获国家药品监督管理局批准上市，这是国内第4款获批的国产“童颜针”，也是国内首款全流程无菌灌装工艺制备的“童颜针”。

“美丽经济”狂飙，国内医美市场已经由“填充时代”迈进“再生医美”新纪元。数据显示，2025年中国医美服务行业市场规模已达3701亿元，而再生材料渗透率尚在低位，具有广阔的发展空间。以聚左旋乳酸（PLLA）为核心成分的“童颜针”，通过刺激人体自身胶原蛋白的稳步再生，效果自然且持久，因而备受市场追捧。

竞逐这一黄金赛道的普丽妍依然“冷静”，它正以“严肃医学”底色，悄然重塑着消费医疗的竞争逻辑。

凭借自主研发的聚左旋乳酸注射微球及微粒制备专利，普丽妍在微球工艺上实现突破——颗粒“打磨”得极致光滑、粒径均一，为再生材料的安全应用提供了更多技术保障。

如今，普丽妍已以独立公司身份运营，持续发力消费医疗板块。今年4月，公司注射用透明质酸钠和重组类胶原蛋白复合溶液成功获批，正式开启商业化进程。在此基础上，公司围绕重组胶原蛋白敷料、水光针等医美产品展开更多的前瞻性布局，还与药谷“邻居”企业，开展了胶原蛋白原料相关产品的合作开发。

在“投中榜·投中2025年度中国最具创投价值城区榜单”中，江北新区从2024年的第27位跃升至第12位。价值的提升，来自产业的活力——从打破垄断到引领前沿，从单点突破到集群成势，一批像普立蒙这样的科创企业势如破竹，以硬核创新能力站上全球竞争舞台。