为排查风险隐患,守牢安全底线,全面加强医疗器械质量安全监管,5月9日,市市场监管局组织召开全市医疗器械重点工作部署会议。市局二级调研员董瑛出席会议并讲话,各县级局医疗器械业务科室负责人,市局相关科室、单位负责人参加会议。
会议对近期重点工作进行了安排部署。一是同心协力抓好新修订《医疗器械生产质量管理规范》的落地实施,分六期组织好生产企业管理者代表沙龙活动;二是扎实推进医疗器械经营环节清查治理工作,加大整治力度,严肃查处一批违法案件,清理整顿一批不符合条件的经营主体,切实防控和化解风险隐患;三是加强使用环节医疗器械质量监管,系统梳理近年来监管执法中发现的重点问题和薄弱环节,举一反三,强化监督检查和问题线索处置,全面排查消除隐患;四是开展医疗机构高值耗材质量安全“护航”行动,督促医疗机构进一步建立健全并有效执行医疗器械采购、验收、贮存等管理制度,全面提升质量安全管理意识和水平。五是开展医疗器械经营企业落实质量安全主体责任规范提升行动,力争到2026年底,全市医疗器械经营秩序持续规范,企业质量安全主体责任得到进一步落实。会上,各县级局汇报了今年以来的工作亮点以及在日常监管、投诉举报中发现的风险隐患及采取的措施,对部分突出问题进行了深入研究和充分探讨,明确了工作对策与努力方向。
下一步,全市市场监管部门将以此次会议为契机,聚焦风险防控、问题排查和责任落实,持续加大医疗器械质量安全监管力度,全力保障群众用械安全。(撰稿:付雪芳 审稿:王磊)