深圳新闻网2026年4月10日讯（记者 杨铭琪 闫科企）近日，我国自主研发的新一代生物可降解卵圆孔未闭封堵器ConBrella（以下简称“ConBrella封堵器”）获得国家药品监督管理局批准上市。4月7日－8日，中国医学科学院阜外医院与中国医学科学院阜外医院深圳医院同步完成该产品获批上市后全国首例临床植入，标志着我国在心脏介入器械创新领域再次取得重要突破。

卵圆孔未闭是成年人中最常见的心脏结构性异常之一。长期以来，临床主流采用金属封堵器实施介入封堵，虽疗效确切，但金属异物永久留存于患者体内，不仅可能引发心律失常、瓣膜损伤等远期并发症，也给患者带来沉重心理负担。对此，潘湘斌教授表示：“我们这次使用的封堵器采用可降解材料，植入后约一年时间会逐渐降解消失，最终被人体自身的组织所替代。待心脏修复完成后，患者的心脏将恢复至自然的状态。”

从实验室走向临床，ConBrella封堵器成功落地，是深圳“医研产”深度协同的生动缩影。自临床研发阶段起，中国医学科学院阜外医院深圳医院、国家心血管疾病临床医学研究中心、粤港澳大湾区国际临床试验中心联合深圳本土企业无忧跳动开展技术攻关，成功打通“基础研究—临床验证—产业落地”的全链条成果转化路径。

从产品设计初期构想，到临床研究，潘湘斌团队全程参与，将临床痛点精准转化为技术突破点。潘湘斌教授认为，“这次成果的落地背后离不开团队的力量，先进的技术体系、强大的临床研究平台、专注于产品质量的企业，三方力量缺一不可。通过‘医研产’深度融合，共同推动产品通过国家药监局审批，助力医疗器械产业化发展，也为深圳在这个赛道上培养了一支优秀团队。”

“ConBrella”封堵器的成功落地并非孤例。近年来，中国医学科学院阜外医院深圳医院持续孵化出一系列具有影响力的创新成果：2024年7月，潘湘斌团队在北京通过国产手术机器人系统，跨越2200公里为深圳患者完成超声引导下的远程心脏瓣膜介入手术；2025年9月，医院成功完成全国首批、深圳市首例双腔主动固定无导线起搏器植入术，实现了从传统有线起搏向无线生理性起搏的跨越；2026年3月，潘湘斌团队联合中国科学院深圳先进技术研究院在国际顶级期刊《自然》发表磁流体左心耳封堵术研究成果，标志着心脏介入治疗从“固体适配”迈入“流体封堵”的全新阶段。

潘湘斌教授坦言，深圳是一方充满活力的创新热土，大家都秉持着“少说话、多做事”的务实作风，这次创新成果的成功落地，正是这份务实创新的生动体现。“我们来到这里，不仅带来先进技术、原材料，更重要的是搭建起一套完善的创新体系，最终用经得起检验的产品说话，让技术创新真正惠及更多患者。”

未来，中国医学科学院阜外医院深圳医院将继续锚定“大湾区心血管疾病诊疗高地、心血管医学研究科技创新转化高地、心血管慢病防控及健康生活方式医学高地”三个高地建设目标，深化“医研产”协同创新模式，加速推动更多原创心血管创新产品从实验室走向临床，为粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展贡献“深圳阜外力量”。