2026年全国两会,“推动医疗器械高质量发展”首次写入政府工作报告。这也是“高质量发展”首次与医疗器械挂钩,标志着中国医疗器械行业迈入创新提质“下半场”。
在虹桥国际中央商务区(闵行),威高(上海)国际研究院正在探索一条高端医疗器械产业发展的新路径:通过链主企业威高集团赋能,平台共享,让行业内中小企业中试成本降至原来五分之一,产品上市周期缩短超三成。
开园未满一年,园区入驻率已突破50%,集聚创新研发、配套服务、平台机构等优质企业30余家,一批初创企业在技术牵引下加速成长、快速起势。
从“单打独斗”到“抱团取暖”
威高集团,一家从事医疗器械制造的企业,经过几十年行业积累,已经从最初的国际高端医疗器械平替身份,转化为高端医疗器械产业的引领者,现在更把目光转向整个产业生态培育。
“上海不缺写字楼,但更需要懂行的产业载体,威高正带着这样的目的而来。”威高控股威元集团董事黄雪松一语道破建设园区的初心。深耕医疗器械三十余载,威高的一些技术和产品都走到了世界前列,如血液透析设备与耗材、骨科高端产品等丰富的产品线。但威高深知中小创新企业的痛点:研发周期长、临床转化难、资源分散。于是,威高(上海)国际研究院不仅仅做物理空间的提供者,而是专注于成为产业链资源的“超级连接器”。
“以前为了找个中试车间,我们要跑遍江浙沪,现在下楼就能解决。”一家入驻企业负责人介绍,作为从事血液透析设备研发的初创企业,自己做中试车间,投入要上千万,还得养团队。用园区的CDMO(生产代工)平台,按项目付费,成本降到原来的1/5。时间上更显著,借助现有成熟的质控体系、注册经验,产品上市周期平均能缩短30%到40%。在威高的“订单牵引”下,像拥有核心技术但缺乏产业化能力的“小而美”企业,正迅速在这里找到生长的土壤。
“我们的目标很纯粹,不是简单招商盖楼,而是搭建一个共享共赢的创新平台,让中小创新企业不用从头摸索,直接共享威高的全产业链资源。”黄雪松说道。
据介绍,威高集团将为入驻园区的企业提供全方位产业赋能。依托自身产业优势与资源整合能力,联动资本、市场、供应链及政策资源,为企业提供投融资对接、成果转化、市场拓展、资质申报等全周期服务,让初创企业无需从零摸索。
打通成果转化的“最后一公里”
医疗器械创新,最难的是跨越从实验室到临床的“死亡之谷”。威高(上海)国际研究院给出的解法是:“科创飞地+科创基金+临床基地+产业基地”的全链条模式。
不久前,在园区的“云行医工联合概念验证中心”,一场特殊的“相亲会”正在上演。一边是带着“脑洞”的科学家,一边是挑剔的临床专家和投资方。“这个idea靠不靠谱?临床真需要吗?”三方围坐,直接“验货”。这种机制避免了科研人员的“自嗨”,让创新从一开始就瞄准市场需求。
不仅如此,某医疗研究学会上海研发中心的落地,更是将顶尖的学术资源直接“搬”进了园区。该中心聚焦心脑血管、骨科、微创外科三大威高优势赛道,通过园区定期举办的临床需求对接会,让医生提需求、工程师来认领。此外,园区还紧跟生物医药前沿趋势,重点聚焦再生医学领域布局,正积极筹划建设细胞与基因治疗(CGT)及类器官专业实验室,打造符合行业规范的研发与中试载体,为入驻企业提供前沿技术研发、成果转化的专业平台支撑,助力企业抢占再生医学产业创新高地。
“我们不仅是房东,更是‘合伙人’。”黄雪松介绍,园区还设立专项科创基金,对早期项目进行持股孵化。此外,“科创飞地”则延伸至海外,将全球创新项目引回虹桥。不仅是早期的资金注入、导师辅导,还是中期的注册辅导、临床试验对接,再到后期的生产代工、市场销售,企业在全生命周期内都能在这里找到“答案”。
立足虹桥,链接全球
在全球市场中,国产医疗器械企业的技术水平、产品质量及品牌影响力持续增强, 部分国内龙头企业在影像设备、高值耗材、体外诊断、手术机器人等高端领域加速布局。虹桥国际中央商务区的大会展、大交通、大商务、大科创优势,为国产高端医疗器械出海带来新的机遇。
黄雪松介绍,威高集团很早以前就布局全球市场,产品销往100多个国家。如今,这一全球化网络正赋能园区企业。通过虹桥保税仓,园区企业的产品出口通关更快捷;借助商务区的外国商会资源,国际合作对接会更加频繁。未来,园区计划建设“国际创新中心”,构建“上海研发—长三角生产—全球应用”的产业模式,专门服务海外客户来沪研发及中国企业出海。
“希望五年后,大家提到中国医疗器械创新与转化,首先想到虹桥前湾、想到威高(上海)国际研究院。”黄雪松对园区未来充满期待。这里不只是几栋建筑,而是一个真正的创新生态:科学家愿意来,因为这里有临床;企业家愿意留,因为这里有订单;投资人愿意投,因为这里有未来。
在虹桥前湾这片热土上,像威高(上海)国际研究院这样的创新载体还有很多,信达生物、正大天晴、云南白药等一批龙头“链主”企业,让生物医药和高端医疗器械的创新种子在这里生根发芽,茁壮成长,辐射长三角,走向世界。
记者:戎长春
素材:南虹桥集团
审核:刘垦博 方雨斌
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