为防范药化械安全风险隐患、安排部署第二季度重点工作,3月19日下午,鹤壁市市场监管局召开全市药品、医疗器械、化妆品重点工作推进会暨第一季度风险会商会议。市局二级高级主办苏丽萍参加会议并讲话。
会议传达了2026年全省药品注册管理和上市后监管工作会议和2026年全省医疗器械监管工作会议精神;通报了第一季度全市药化械投诉举报、不良反应(事件)监测和案件查办情况;各县区(分)局围绕风险隐患排查、“3·15”有关违法行为排查、院内制剂处置等情况作了汇报。市局药品监管科、医疗器械监管科、化妆品监管科、执法稽查科结合风险研判结果,分别提出下阶段监管重点和工作要求。
会议强调,一季度各单位协同发力、履职尽责,药化械安全形势总体平稳可控,但药化械领域风险隐患依然存在,必须时刻绷紧安全这根弦。
会议要求,全市药品监管系统要坚持问题导向、靶向发力,重点抓好以下工作:一是压实监管责任,坚决守牢安全底线。深入推进药品经营环节“清源”巩固提升行动,紧盯重点区域、重点环节、重点品种,分类施策、靶向监管。二是优化监管方式,提升执法效能。要规范涉企检查行为,把有限的执法力量精准投放到高风险领域。坚持监管与服务相结合,通过精准法规培训,助力经营主体提升合规能力。三是发挥监测预警作用,构建闭环管理机制。要高度重视不良反应(事件)监测上报工作,提升报告质量和结果运用。建立“排查—研判—处置—反馈”闭环机制,提升会商实效。四是严守纪律底线,锻造过硬监管队伍。要按照“清朗药监”整治行动要求,强化作风建设,规范执法行为,树立药监部门公正执法的公信力,用实干担当守护人民群众用药用械用妆安全。
稿源:药化械协调科(化妆品监管科)、药品监管科、医疗器械监管科