磷酸奥司他韦进口和国产有何区别？工信部详解
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2026-03-14 18:10:45
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1月12日消息，工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋在发布会上介绍， “原研药”和“仿制药”是长期以来由于历史原因逐渐形成的说法，按照药品研发上市先后次序，首个上市的原创研究新药被业界称为“原研药”，待该产品的专利过期或得到专利授权后，其他生产企业参照原研药相关标准生产的被称为“仿制药”。事实上，国际上通行概念为“通用名药”就是Generic Drugs，具体指原创新药也称专利药或品牌药，专利到期后，其他制药企业开发生产的，具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用，在临床治疗上能够相互替代的通用名替代药物。具体到磷酸奥司他韦，2019年2月，我国首个国产磷酸奥司他韦通过仿制药一致性评价。截至目前，我国已有超过100个品规的磷酸奥司他韦通用名药通过了一致性评价。
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