灵芝,在《神农本草经》中被列为上品。然而,传统破壁技术存在破壁率低、有效成分易氧化流失等问题,长期制约着灵芝的深度开发。
“我们做的这件事,简单说就是给灵芝孢子‘开门’。”面对记者,袁诚打了个形象的比方。而这扇“门”的背后,是国家工程研究中心的核心技术支撑,是一支科研团队二十余年的持续攻关,更是一家“广货”企业对中医药现代化的执着探索。
二十年攻克一滴油,打造中药现代化的广东样本
走进白云山汉方的展厅,广药牌灵芝孢子油软胶囊陈列在最显眼的位置。这款产品依托国家级科技创新平台“中药制药过程技术与新药创制国家工程研究中心”,基于该中心自主掌握的超临界CO₂萃取核心专利技术,历经二十余年,成功攻克灵芝孢子高效破壁、精准提取、稳态保存等行业共性技术难题。
“传统方法处理灵芝孢子,要么破壁不彻底,要么有效成分在高温或氧化环境中大量流失。”广州白云山汉方现代药业有限公司党委书记、董事长,国家工程研究中心常务副主任袁诚向记者介绍,“我们采用的超临界CO₂萃取技术,在低温、无有机溶剂残留的条件下进行,能够完好保留灵芝总三萜化合物、麦角甾醇等关键功效成分,实现了从传统中药材向现代高端健康产品的跨越式升级。”
正是这一技术突破,让产品脱颖而出。多次入选央视品牌强国工程,成为《财富》全球科技论坛、中外企业家联合会、亚洲青年领袖论坛等国际高端会议的官方指定礼品。2023年,“中药灵芝的传承与创新之路”项目荣获日内瓦国际发明展金奖,中药现代化创新成果获得国际同行高度肯定。
中药现代化,一直面临着如何说好“现代话”的问题,即如何用现代科学的语言阐释清楚自己。袁诚介绍,为此,企业携手国内外多家顶尖科研院校,系统开展灵芝孢子油临床价值研究,重点围绕肿瘤化疗耐受提升、生存期改善、抗肿瘤药物协同增效等方向进行科学论证。近期,中心与广州呼吸健康研究院钟南山院士团队达成深度科研合作,率先开展灵芝孢子油对肺结节的防治功效探索研究。相关成果已获中国发明专利授权。“这一合作不仅拓展了灵芝孢子油的应用边界,也为中药现代化研究提供了产学研医协同创新的范本。”袁诚说。
聚焦三大领域,以科技创新走出广货新路
但广货创新并不止步于此。
“未来,我们将依托国家工程研究中心和广东省药用脂质重点实验室两大创新平台,继续深耕高端注射用脂质原辅料、特色中药创新药、特殊食品三大核心领域。”广州白云山汉方现代药业有限公司党委副书记、总经理,国家工程研究中心副主任许文东对记者表示,“我们要持续突破卡脖子关键技术,推动更多高端制剂国产化;持续挖掘传统中药宝库,推出更多成分清晰、质量可控的现代中药;持续健全特医食品产品群,满足临床营养治疗多元化需求。”
例如,在高端药用脂质原辅料领域,相关产业化技术长期被德国Lipoid、韩国 Doosan、日本Kewpie等国外企业垄断。白云山汉方通过持续技术攻关,自主研发了精制蛋黄卵磷脂等为代表的12个药用脂质原辅料新产品,推动我国脂质原辅料国产化率从10%提升至90%。打破该领域长期被国外企业垄断的局面,解决制约我国复杂制剂发展的关键难题。
“我们的使命是专注创新,打造卓越产品,致力于人类高品质健康长寿。”许文东说,“我们心中的‘广货’,不仅有硬核科技,更有人文温度。”
【对话】以科技创新,擦亮广货品牌
羊城晚报:您如何理解灵芝孢子油这款产品的战略意义?
袁诚:对我们而言,它不仅是一款产品,更是中医药现代化路径的探索成果。过去一提到中药,很多人想到的是“苦大黑粗”、大包煎煮,但这个产品完全颠覆了这一印象。它依托的是国家工程研究中心的核心技术,实现的是成分清晰、质量可控、功效明确,这正是传承精华、守正创新的体现。
从战略层面看,这款产品承担着三重使命:一是为传统中药开拓现代健康产品的新赛道;二是以科学数据支撑中药功效,让中医药走向世界;三是作为“广货”代表,向全国乃至全球展示广东生物医药产业的创新能力。
记者:王博士,作为扎根一线的科研人员,您在灵芝孢子油的研发过程中遇到的最大挑战是什么?
王国财(广州白云山汉方现代药业有限公司总经理助理、国家工程研究中心秘书):最大的挑战在于如何在破壁的同时保留有效成分。灵芝孢子的壁壳非常坚韧,传统机械破壁会产生高温,导致灵芝三萜等热敏性成分大量损失。我们团队花了大量时间开发了低温破壁技术,优化了超临界CO₂萃取的参数,最终实现了低温环境下的高效破壁和精准提取。这个过程需要反复试验,有时候为了一个参数的优化,要在中试车间连续工作十几个小时。
记者:作为青年科研人员,您如何理解自己从事的工作?
毛禹康(出站博士后):我觉得我们做的工作是在为传统中药建立“现代身份证”。以前说灵芝好,是经验传承;现在我们用科学数据说话——总三萜含量多少、麦角甾醇多少、在细胞层面如何发挥作用。这种从“经验”到“科学”的转变,正是中医药走向世界的前提。每当看到我们的研究成果被国际同行认可,或听到消费者反馈产品改善了生活质量,就觉得所有付出都是值得的。
文|记者 林清清 通讯员 潘裕清
图|通讯员提供