鹤岗市医疗器械经营企业请注意：2025年度医疗器械经营质量管理自查报告需在2026年3月31日前通过鹤岗市政务服务网内“医疗器械经营企业质量管理体系自查填报专区”或手机扫描“鹤械安自查宝”二维码登录填报提交，具体操作方式如下：

一、电脑端操作

（1）进入鹤岗市政务服务网：https://hg.zwfw.hlj.gov.cn/

（2）在特色服务模块，点击查看更多，选择“医疗器械经营企业质量管理体系自查填报专区”进入填报页面。

（3）选择“法人登录”，输入账号和密码、验证后登录。（注：该服务仅限于法人账号登录使用，个人账号登录无法使用该服务，请确认已登录的账号类型。

（4）进入后请填写年份，再点击开始自查

（5）根据实际情况选择选项（目前是否停业请假）如选是，请上传请假(停业)相关证明。

（6）如选否，请依据实际信息及情况填写以下信息:

（7）如存在不合规或者合理缺项，请填写原因：

（8）填写完成上面十二个方面内容后，自查结果将自动汇总生成，无需手工填写。最后下载医疗器械经营企业质量安全承诺书签字盖章后上传扫描件，再对填报的全部内容进行复核，确保无误后点击“提交”键，即完成自查报告的全流程填报。

二、手机端操作

（1）使用“微信”扫一扫功能，通过扫描“鹤械安自查宝”二维码直接进入登录界面。

（2）选择“法人登录”，输入账号和密码、验证后登录。

（3）登录后，直接进入自查模块（后面操作与电脑端操作相同）。

特别提示：

1、对于未按照要求提交质量管理体系自查报告的企业，将按照《医疗器械监督管理条例》第八十九条、《医疗器械经营监督管理办法》第六十八条规定承担法律责任。

2、辖区医疗器械经营企业若存在非正常开展医疗器械业务、停止经营、已歇业等情况的，需及时注销第三类医疗器械经营许可证或取消第二类经营备案，防止因受处罚或公示异常状态影响企业信誉。

3、为保证填报信息准确，不影响数据质量与分析效果，同一“统一信用代码”仅允许填报一次，如需修改由企业联系辖区监管人员，经评估后删除原数据方可再次提交。

4、企业在使用“政务服务网”或“鹤械安自查宝”过程中如有填报疑问或遇到技术问题，请咨询属地市场监管部门。

鹤岗市市场监督管理局联系人及联系方式如下：

市局医疗器械监管科：

工农分局联系人：

向阳分局联系人：

南山分局联系人：

东山分局联系人：

兴安分局联系人：

兴山分局联系人：

萝北县局联系人：

绥滨县局联系人：

供稿：医疗器械监管科

撰稿：张爽

编辑：王振华