迈威生物：公司负责大中华区和东南亚区域的开发及商业化
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2026-01-29 04:21:55
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证券日报网讯 1月28日，迈威生物在互动平台回答投资者提问时表示，公司研发的重组抗TMPRSS6单克隆抗体创新药9MW3011为全球唯一一款用于真性红细胞增多症（PV）治疗的靶向TMPRSS6单抗，该管线公司已经实现对外授权合作，公司负责大中华区和东南亚区域的开发及商业化，其他区域由合作伙伴DISCMEDICINE，INC.全面推进并先后获得美国FDA授予“快速通道认定”（FTD）和“孤儿药资格认定”（ODD）。针对PV患者人群的II期临床研究于2025年9月在美国完成了首例给药，标志着合作II期临床里程碑顺利达成。真性红细胞增多症（PV）亦属于2023年09月国家公布的第二批罕见病目录中适应症（国卫医政发〔2023〕26号），目前正在积极推进中美临床入组。

（编辑 袁冠琳）

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