作者｜睿研医药 编辑｜Emma

来源｜蓝筹企业评论

作为中国创新药领域的头部企业，信达生物（1801.HK）在2025年的成绩不可谓不优异。

扭亏为盈、营收暴涨、产品获批，信达生物的重磅利好接连不断的被抛出，在经历了阶段性股价疯涨后，10月开始信达生物股价开始不断回落。

从资本的“白月光”，再到股价的“过山车”，信达生物都经历了什么？

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高速扩张，突显股价断崖

12月25日，信达生物称，其自主研发的抗CTLA-4单克隆抗体“达伯欣”（伊匹木单抗N01注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）用于可手术切除的IIB-Ⅲ期微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。

图片来源：国家药品监督管理局

在正式获批后，达伯欣成为中国首个国产获批上市的抗CTLA-4抑制剂，同时这也意味着，全球首个用于该适应症的“双免疫”新辅助治疗方案率先在中国落地，为结肠癌患者的术前治疗带来了全新可能。

然而，如此重量级的利好消息，却没能在市场上激起投资者的热情，12月29日收盘，信达生物报收于79.35元，较前一交易日下跌1.73%。

对于信达生物来说，2025年正是其一路狂飙的一年。

2025年上半年，信达生物实现营业收入59.53亿元,较上年同期增长50.6%；实现归母净利润8.34亿元,成功扭亏为盈，较上年同期增长312.50%。第三季度，信达生物的业绩继续增长，第三季度共取得总产品收入超人民币33亿元，同比保持约40%的增长。

信达生物不仅实现了收入大增，还首次实现了扭亏为盈，一改多年来的亏损情况。有市场媒体评价称，“今年上半年的业绩增长，标志着信达生物“肿瘤+综合产品”的创新药双轮驱动策略进入收获期。其全球创新管线的临床突破与商业化能力的提升，有望重塑生物医药行业竞争格局。”

除了业绩在狂飙，信达生物的股价也水涨船高。2025年首个交易日，信达生物的收盘价不过36.6元，半年报披露后，至9月1日，信达生物股价已突破百元，达105.4元，区间增幅达到187.98%。

10月，信达生物再度抛出了重大利好消息。10月22日，信达生物与日本武田制药达成全球战略合作，总金额高达114亿美元，其中包括1亿美元的战略股权投资。该协议涵盖IBI363（PD-1/IL-2α双特异性抗体）和IBI343（CLDN18.2抗体偶联药物），武田将在美国与中国共同开发和商业化，并在全球其他地区独家负责。

图片来源：企业公告

11月末，信达生物加入恒生指数，成为首家以减重药为主的内地生物科技企业加入该基准指数。12月7日，信达生物的7款创新药纳入中国2025年国家医保药品目录，进一步扩大市场准入。

然而，这些表面的利好繁荣未能掩盖股价的剧烈波动。2025年，信达生物股价经历多次大幅下挫。10月22日合作公告发布当日，股价高开低走，收跌1.96%至85.2港元。此后一周内，累计下跌约10%，市值蒸发数百亿港元。进入12月，信达生物股价再次大跌，12月8日，信达生物大跌6.96%，至12月31日，信达生物已再度回调至70元区间。

明明基本面利好不断，为什么股价却在跌跌不休? 有投资人针对创新药市场表示，“我可能会用一个不太好听的词，‘还债’。前面涨太快，故事讲太满，现在只是把账一点点结掉，还完之后才有资格重新谈成长。”

2

身处漩涡，创新药BD渐回理性

信达生物近期股价大跌，是多重市场质疑累积的结果。

其基本面虽强劲，但市场对创新药BD模式的疑虑，叠加与武田制药的合作争议，成为股价下挫的导火索。

双方114亿美元的合作本应是里程碑事件，却引发市场冷遇，公告当日股价即下跌且次日续跌。核心争议在于“Co-Co”模式：信达需承担美国市场40%开发成本，面临持续巨额现金流出，而12亿美元首付款也低于市场预期。分析师指出，该模式虽保留权益，但短期加重财务负担、拉低利润率，叠加公司上半年研发投入降28%至10.09亿元后运营效率提升有限，市场担忧投入与回报失衡。

这一现象并非个例，年末国内创新药BD交易密集爆发，先声药业、加科思等多家企业披露合作后，股价多呈下跌态势，仅长春高新等少数上涨。

2025年国内创新药BD浪潮自5月延续至年末，据丁香园Insight数据，全年达成超100起license out交易，总金额超1100亿美元。资本市场情绪也从最初的激动逐步回归理性，有投资者表示，当前行情是估值消化与利润了结的结果，估值放缓反而利于行业稳健发展。

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价格瘦身，利润侵蚀下的危机

尽管信达生物基本面仍旧向好，但前路中仍有潜在风险如层层叠叠的乌云，时隐时现。信达生物的盈利转折来之不易，而在多重因素的层层挤压下，如今正面临考验。

2025年1月16日，安徽省医疗保障工作会议明确，将牵头全国生物药品联盟集采，当日信达生物股价午后暴跌超14%，收盘跌逾10%，市值蒸发数百亿港元。

信达生物旗下，包括贝伐珠单抗生物类似药达攸同在内的3款生物类似药，被视为集采高风险品种。目前在市场中，最受关注的生物类似药是贝伐珠单抗，目前贝伐珠单抗的市场规模超过100亿元，2023年数据显示，齐鲁药业、罗氏和信达生物三家占据了70%以上的份额。

业内人士在接受采访时表示，“虽然这一品种单价从原来的6000多元降到1000多元甚至几百元，但每次需要用7支，一年下来用量也不少。如果纳入集采，全国市场有了量的保证，获批的厂家肯定会降价比较狠。”

在2022年，在广东等11省联盟双氯芬酸等药品带量采购中，利妥昔单抗首次出现在集采名单中。在本次集采中，信达生物以885.8元/瓶的价格中选，降幅为59%，而备选的复宏汉霖和原研的罗氏价格均高出信达生物不少。

在此情况下，现目前信达生物进入医保与集采的产品或将迎来较大程度的价格降幅。医药行业人士表示，“贝伐珠的份额太集中，前三家占七八成，其他几家都是几千万元的市场，如果集采有量，企业肯定有动力降价，降90%都有可能。但这种情况对信达就有影响，原来10多亿元的市场缩水变成几亿元，利润也会缩水。”

12月7日，信达生物共有7款创新产品(含新增适应症)被纳入刚刚发布的2025新版国家医保目录。截至目前，信达生物共上市17款创新药，其中12款已进入国家医保目录。大量产品进入医保，销量的增加可以抵挡得住利润的下滑吗？

不仅是老产品在遭遇价格危机，新产品也面临着价格战的风险。

2025年6月和9月，信达生物的GLP-1/GCG双靶点激动剂玛仕度肽分别获批减重和糖尿病适应症。一时间，“国产减肥药第一股”的称号盖过了所有的质疑。12月，玛仕度肽更是登上了《Nature》主刊。

图片来源：医药魔方

作为国内首个本土GCG/GLP-1双靶点减重药，信达生物本应借势起飞，但年末减重药市场突发价格战，直接威胁其到了信达生物的盈利前景。

12月26日，四川省药械招采中心公示了一批药品降价清单，其中诺和诺德的减重版司美格鲁肽出现降价，降幅近50%。具体来看，司美格鲁肽注射液2.27mg/ml×3ml规格的价格从1893.67元降到987.48元，3.2mg/ml×3ml规格从2463元降至1284.36元。从公示来看，此次是药企主动申请降价。

图片来源：澎湃新闻

与此同时，司美格鲁肽的竞争对手，礼来公司的替尔泊肽将于2026年1月1日起纳入医保，近期，替尔泊肽已开始大降价。根据市场媒体的测算，以南京鼓楼医院的价格为例，2026年替尔泊肽的价格将大幅下降80%。

2026 年减肥药市场将迎来更多“玩家”。诺和诺德司美格鲁肽部分专利到期，大批生物类似药将至，据摩熵医药数据库，国内已有正大天晴、石药集团等 10 家药企申报相关产品。此外，恒瑞医药减重创新药 HRS9531 注射液上市申请已受理，预计 2026 年获批。

在此情况下，减肥类药品市场进入大混战，对于信达生物来说，并不是一个好消息。玛仕度肽上市时，凭借其双靶点的优势，将价格带定于替尔泊肽与司美格鲁肽之间，如今，竞争对手双双大降价，信达生物的处境则愈发尴尬。

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