近日

国内结构性心脏病领域传来重磅消息

沛嘉医疗TaurusTrio

经导管主动脉瓣系统

正式获得国家药品监督管理局上市批准

这是国内首款获批的

一体化定位键经股入路

主动脉瓣反流（AR）

专用介入治疗器械

也让业界纷纷把目光投向

产品上市的“幕后推手”

——苏州市介入医疗技术创新联合体

这款器械中有一个关键部件——调弯管。它曾长期依赖进口，价格昂贵，是制约产品成本和供应链安全的“卡脖子”环节。而依托该创新联合体，沛嘉医疗与上游材料企业协同攻关，仅用8个月就实现了这一部件的国产化，并将成本大幅下降。

“我们利用全新的联合创新机制，攻破技术壁垒，形成了国产化的整体优势。”沛嘉医疗董事长兼CEO、苏州市介入医疗技术创新联合体会长张一博士介绍道。

沛嘉医疗全球总部基地。苏报融媒记者 时玥/摄

时间倒回十多年前。2013年，沛嘉医疗刚到苏州工业园区时，这里的高端医疗器械产业尚处萌芽阶段，单打独斗的创业之路充满挑战。正是这段从零开始的经历，让张一深知协同发展的重要性。

2020年10月，一批创业企业走进沛嘉医疗参观交流，张一的一席话让在场者动容：“一家好不是真的好，整个行业好、创业企业都好才是真好。”他的理念与苏州打造产业创新生态的愿景不谋而合，这句话，也成为未来苏州市介入医疗技术创新联合体诞生的初心。

随着苏州开始系统性地启动

并推进创新联合体建设

沛嘉医疗第一时间响应

联合高校、医院、上下游企业

及投资基金等20家单位

共同成立了

苏州市介入医疗技术创新联合体

——这也是苏州生物医药领域首个

“生态融合型”创新联合体

它打破了企业、高校、医院、资本间的壁垒，构建起“龙头引领+上下游协同+科研支撑+资本赋能”的融合生态。在这里，大家是平等、互补的合作伙伴，联合体成员单位各展所长，从材料研发到工艺优化，从临床验证到市场转化，形成了无缝衔接的创新链条。在联合体内部，协同沟通非常便捷，上下游企业的工程师经常“泡”在彼此的实验室里，同步研发、即时调试。

以“高分子瓣叶材料”项目为例。传统瓣膜材料多取自动物心包，存在耐久性局限。联合体内的初创企业“智纤科技”擅长高分子材料编织，沛嘉则精通瓣膜产品设计与临床验证。双方合作后，智纤的研发人员直接进驻沛嘉实验室，利用其精密编织平台和中试设备，快速推进材料测试与工艺优化。“以前我们是各做各的，最后组装时才发现问题。现在是共同设计、共同验证，效率完全不一样。”张一说。

沛嘉医疗实验室。苏报融媒记者 时玥/摄

这种“共同投资、共同攻关”的模式

吸引了越来越多国际伙伴

新加坡国立心脏中心、法国医疗机构等纷纷将研发项目委托给联合体，看中的正是这种“从概念到产品”的一站式闭环能力。“不少国外的客户发现，在我们这里做研发，不仅质量高，而且成本低、速度快。”张一说，“这就形成了一个正向循环：他们带来更高标准的需求，倒逼我们整个产业链升级。”

在张一看来，苏州在“科技创新与产业创新融合”上走得早、也走得实。“科技创新解决‘从0到1’的问题，产业创新解决‘从1到100’的问题。”张一这样理解“双创融合”，“高校和科研院所有前沿技术，但离市场远；企业贴近市场，但需要技术供给。联合体就是把这两股力量拧在一起。”

如今

这个曾经“从零起步”的创新联合体

已收获累累硕果：

积累20多个新产品及新材料，其中1个产品成为国内首款获批的一体化定位键经股入路主动脉瓣反流（AR）专用介入治疗器械，1个产品获批国家药监局医疗器械“绿色通道”，1项材料入选国家生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”项目，申请专利40多项，孵化出智纤科技、沛心科技、智程医疗等一批优质企业。

更重要的是，它形成了一种可复制的生态：龙头企业开放平台、中小企业专注创新、临床端反馈需求、资本端注入活力。

“创新不是孤军奋战，而是形成螺旋上升的合力。”张一说，随着TaurusTrio等产品走向国际，苏州介入医疗产业的全球话语权也正在稳步提升。

自2022年在全省率先系统布局

创新联合体建设以来

苏州累计建设培育

市级创新联合体327家

实现重点产业全覆盖

规模总量居全国第一

入选省级创新联合体10家

数量位列全省第一

从生物医药的原创靶点发现，到高端芯片的全生态链自主，再到量子算力的前沿部署，一个个以龙头企业牵头的“创新舰队”正在苏州的产业海洋中破浪前行，为苏州加快培育新质生产力、构建现代化产业体系注入了强劲动能。

来源：苏报融媒记者 时玥

编辑：小尹