歌礼制药ASC50美国I期临床试验获积极顶线结果
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2025-12-16 13:40:18
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12月15日，歌礼制药-B（01672）发布公告，宣布其自主研发的口服小分子IL-17抑制剂ASC50在美国I期临床试验中取得积极的顶线结果。该试验的主要目标是评估ASC50的安全性、耐受性及药代动力学特征。46名健康受试者接受了不同剂量的ASC50（10毫克至600毫克），试验结果显示，ASC50在各剂量下的消除半衰期分别为43、89、91、87、104和85小时，支持每日一次或有望每周一次的口服给药。
此外，ASC50在给药后展现出显著的靶向结合效果，IL-17A水平在较高剂量下可持续至给药后第7天。所有剂量水平的安全性和耐受性良好，所有不良事件均为轻度，未报告严重不良事件。
基于这些积极结果，ASC50将推进至下一阶段的临床开发，针对轻度至中度斑块状银屑病进行多剂量递增研究。该药物已获得美国及全球的化合物专利保护，专利期至2043年。
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