脑机接口迎技术突破与政策双推动,多家企业冲刺三类证商业化提速
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2025-12-12 16:01:58
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脑机接口产业正迎来技术突破与政策双重推动的关键发展期。产业链上中游技术持续进步,下游应用端实现不断突破,运动恢复、语言沟通、听力重建等医疗领域研究成果频现里程碑式进展。

国家医保局近期发文为脑机接口新技术价格单独立项,标志着该技术进入临床应用的服务收费路径已经铺设完成。与此同时,国家层面和各地区推出多项政策,为行业加速发展提供有力支撑。政策红利与技术革新形成双重催化效应,为国内脑机接口企业商业化应用奠定坚实基础。

据悉,部分脑机接口企业正在升级产品通道数,部分企业计划提交三类证注册申报。博睿康研发的半侵入式脑机接口系统NEO已在全国11家医院完成32位颈部脊髓受损患者植入,该项目计划近期向国家药监局提交三类创新医疗器械注册申请。阶梯医疗的侵入式脑机二代产品已完成设计定型,通道数从64扩展至256,设计寿命从5-8年延长到8-12年。

医疗健康领域作为最接近实现商业化落地的细分领域,老龄化推动市场持续扩容。创新医疗控股子公司博灵脑机的首款C端脑机接口产品已经上市,爱朋医疗控股子公司朋睿脑科学的便携式脑电图机和便携式脑电采集器获批二类证并上市销售。

国内外研究进展显著加速,各国在运动恢复、语言沟通、听力重建、精神疾病诊疗等医疗细分领域不断取得突破性成果。截至2025年3月,复旦大学华山医院通过脑机接口技术让瘫痪者重新行走,目前已完成全球首批第4例患者植入。浙大二附院脑机接口团队2019年在国内首次对高位截瘫志愿者脑内置入电极,实现通过意念控制机械手臂三维运动。

脑机接口产业链各环节布局各有侧重,上中游技术进展相对更快。电极类公司研发柔性材料降低创伤程度,芯片类公司产品越发高通量、高精度、高稳定性,脑电记录分析放大器公司的模型表现更优。在多重政策强力支持下,临床和商业化落地有望提速,投资机会将逐步增多。

声明:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成,仅供参考,不构成个人投资建议。

来源:市场资讯

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