近年来，我国医疗器械市场规模快速增长，国产器械出海步伐加快。A股市场上，132家医疗器械公司的市值规模合计超1.39万亿元，今年前三季度营收规模近1800亿元，出海业务成为业绩增长重要引擎。

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我国医疗器械市场规模预计达1.22万亿元

据中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会最新数据，2025年中国医疗器械市场规模预计达1.22万亿元。截至2024年末，我国医疗器械生产企业突破3.3万家，较“十三五”末增长27.8%。

中国物流与采购联合会副会长兼秘书长马增荣表示，“十四五”期间，医疗供应链行业在多方面成效显著，创新成果加速涌现，医疗后市场加速崛起，国产器械出海步伐加快。2025年以来，国产医疗器械积极布局全球市场，出口表现稳健。2025年前三季度，我国医疗器械出口总额达370.07亿美元，同比增长5.61%，在全球医疗市场的份额持续扩大。

据弗若斯特沙利文数据分析，近年来，中国医疗器械市场规模逐年攀升，已跃升为全球第二大市场。2020年至2024年，中国医疗器械总体市场规模已从7298亿元增至9417亿元，CAGR为6.6%。预计到2035年，这一市场规模将达到1.81万亿元。

华鑫证券研报显示，中国医疗器械企业在手套、纱布等基础低值耗材已占据全球产业链的优势地位，随着整体制造水平的提升，高值耗材和高端设备成为出口的重要亮点。

行业市值超1.39万亿元，海外业务成为重要增长引擎

据Choice金融终端数据统计，申万二级医疗器械行业共涉及132家A股公司。截至12月5日收盘，132家公司总市值合计13926亿元。其中，34家公司市值超百亿元，迈瑞医疗（300760.SZ）、联影医疗（688271.SH）市值规模超千亿元。

业绩方面来看，以2025年前三季度数据统计，132家A股公司营收总规模超过1793亿元，归母净利润规模为268亿元。其中，50家公司营收规模超10亿元，归母净利润规模在10亿元以上的有5家公司，分别为迈瑞医疗、九安医疗（002432.SZ）、鱼跃医疗（002223.SZ）、新产业（300832.SZ）、联影医疗。

业绩增长能力来看，天智航（688277.SH）等71家公司营收同比增长，三友医疗（688085.SH）等55家公司实现归母净利润增长，占比分别约54%和42%。

业绩撬动因素涉及国内市场回暖、海外业务增长及创新产品导入等。

迈瑞医疗今年前三季度实现营业收入258.34亿元、归母净利润75.70亿元，同比均有所下滑。第三季度单季，公司营收同比增长1.53%至90.91亿元。公司测算，今年第四季度营收增长相较第三季度有所提速。

迈瑞医疗披露，前三季度国际业务占公司整体收入的比重超过一半，其中国际体外诊断产线占国际收入的比重达28%，国际动物医疗、微创外科等高潜力业务占国际收入的比重达11%。国内市场方面，得益于上半年医疗设备招标活动的恢复，国内设备类业务从第三季度开始复苏，营收同比降幅明显收窄。今年微创外科核心业务超声刀、腔镜吻合器等高值耗材的放量，将为国内业务未来的长期增长注入强劲新动能。

联影医疗今年前三季度实现营收88.59亿元、同比增长27.39%，归母净利润同比增长66.91%至11.20亿元，扣非归母净利润同比增长126.94%至10.53亿元。

今年前三季度，联影医疗海外市场营收同比增长41.97%至19.93亿元，成为公司营收持续增长的重要战略驱动力。公司称将继续受益于全球医疗设备更新周期与高端影像需求的持续释放，有望在2025年实现收入与利润的同步提升，为2026年的稳健高质量增长奠定坚实基础。

天智航今年前三季度营收较上年同期增长103.51%至1.87亿元。受益于行业市场环境回暖，产品销售及技术服务收入均实现较大幅度增长。截至第三季度末，天智航天玑骨科手术机器人累计开展手术数量超过13万例。

三友医疗今年前三季度归母净利润同比增长623.19%至6198.13万元，营收同比增长17.65%至3.91亿元。第三季度单季，公司营收同比增长17.44%，归母净利润同比增长268.13%。

今年前三季度，三友医疗国内业务终端手术量和销售业绩稳定增长，国际业务保持了持续的业绩增长。其中，公司收购的水木天蓬合并层面营业收入同比增长52.21%，归母净利润同比增长179.65%。水木天蓬的骨刀刀头发货数量和销售金额均实现了50%以上的增速。国际业务方面，美国业务收入同比增长83.04%，已成为公司国际化业务增长的重要引擎。第三季度，法国Implanet营收同比增长26.37%至291.59万欧元。

多家公司医疗器械产品国内外拿证，四成公司研发投入同比增长

研发创新是驱动行业高质量发展的核心动力。数据显示，截至2025年10月底，今年内已获批的创新医疗器械数量增至377个，全年有望再创新高。

四季度以来，亚辉龙（688575.SH）、锦波生物（920982.BJ）、东方生物（688298.SH）、九强生物（300406.SZ）、赛科希德（688338.SH）、金城医药（300233.SZ）等约30家公司披露医疗器械产品取得注册证，不乏海外注册证。

11月28日，亚辉龙公告披露，公司抗gp210 IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）、抗磷脂酶A2受体IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）两款产品收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。亚辉龙披露，公司已先后取得176项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共253个发光试剂国内注册证）。上述《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，完善公司的肝病和肾病疾病领域检测套餐。

锦波生物11月24日披露，公司获得菲律宾主管当局颁发的一项D类医疗器械注册证。产品名称为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维，适用范围为面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。公司披露，该产品在菲律宾获批上市，是我国高端植入型医疗器械产品在国际市场上的又一重要成果，推动了我国原创核心技术的出海。

东方生物11月15日披露，公司的肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶法）在国内取得注册证，控股子公司杭州莱和的甲乙流抗原检测试剂（胶体金）等11款医疗器械产品在欧盟拿证。公司称，相关呼吸道联合检测试剂在国内、欧盟取证，进一步丰富和完善了公司产品布局，有利于应对常规季节性呼吸道感染疾病的检测以及相关产品国内外市场的整体拓展。

研发投入方面，今年前三季度，迈瑞医疗、联影医疗的研发费用领先，分别超24亿元和12亿元。迈瑞医疗保持高研发投入，设备和耗材类产品不断丰富，助力公司在高端市场不断实现突破。联影医疗研发费用持续聚焦下一代平台技术与关键产品突破。

万东医疗（600055.SH）、迈普医学（301033.SZ）等54家公司的研发费用较上年同期实现增长，约占132家公司的四成。

今年前三季度，万东医疗的研发费用为1.82亿元，较上年同期增长57.65%。11月28日，万东医疗公告披露，公司X射线计算机体层摄影设备产品取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，有助于进一步丰富公司产品结构，进一步增强公司的核心竞争力。

迈普医学今年前三季度的研发费用同比增长54.88%至2576.07万元。研发项目推进方面，今年9月，迈普医学“可吸收再生氧化纤维素止血颗粒”项目正式进入临床试验阶段，对丰富公司外科领域产品线具有积极意义。