百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物获临床试验许可
创始人
2025-10-10 13:21:02
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中证报中证网讯（王珞）据百利天恒官微消息，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示信息，百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物（ARC）镥[177Lu]-BL-ARC001注射液临床试验申请获得默示许可，拟用于包括但不限于标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤，此举标志着公司在核药研发领域迈出重要一步。
镥[177Lu]-BL-ARC001是百利天恒基于公司自主研发的HIRE-ARC平台在抗体放射性核素偶联药物领域的首款I类创新药物，同时也是公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创（First-in-class）的ARC药物。
公司介绍，HIRE-ARC平台是百利天恒自主开发的拥有完全自主知识产权的抗体放射性核素偶联药物研发平台，该平台整合了抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力。公司后续将基于该平台继续开发系列ARC候选创新药物。
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