8月8日，73岁的王奶奶在南京市第一医院接受了一场改变命运的手术——当国产新一代经导管主动脉瓣精准植入心脏，超声图像呈现“零反流”的瞬间，韩国首尔瓣膜大会的全球专家掌声雷动。这场由南京企业研发的创新医疗器械完成的高难度手术，让中国瓣膜技术站上了世界舞台中央。南京正以全域协同的产业布局、硬核突破的科技转化、全链条赋能的政策体系，悄然织就一张覆盖"实验室—临床—工厂—全球市场"的创新网络。

区域协同：“两核三极”重塑产业地理

高淳区，这座以“国际慢城”闻名的生态之城，正在医疗器械赛道跑出发展“加速度”。南京医疗器械产业园内，196家生产企业在此集聚，注册证数量跃升至600余张。2024年园区营收83亿元，同比增长18%的亮眼数据背后，是“北药南械”战略布局的关键落子。

航拍南京医疗器械产业园 图片来源/南京发布

“北药南械”已成为南京市生物医药产业布局的鲜明特色。在江苏省统筹规划下，南京构建了“两核三极”产业空间布局。江北新区聚焦生物药品制造，打造国家级创新型产业集群，普立蒙5亿元产业化基地在此落地；江宁区强化药物创新转化，建设天印健康创新园等标杆项目；高淳区则专攻医疗器械产业化，引入省医疗器械检验所分所。区域协同发展成效显著，2023年，江北新区、江宁高新区、南京经开区三大园区全部跻身《中国生物医药园区竞争力排行榜》前30强。

今年上半年，江宁区生物医药产业交出亮眼成绩单：规模以上企业累计产值达87.45亿元，同比增速高达15.5%。在江苏省产业梯度转移和集群发展战略引领下，南京医药器械产业呈现全域协同发展态势。各区域错位发展形成独特竞争力，共同推动产业规模稳步提升，为江苏省打造世界级生物医药产业集群提供了坚实支撑。

企业创新活跃，成果转化良好

在江苏省大力鼓励创新的浓厚氛围下，南京医药器械产业活力迸发，企业创新热情高涨，成果转化成效显著。一系列强有力的扶持政策——从资金补贴、场地优惠，到人才引进支持和研发项目奖励——为这片创新沃土注入了强大动能。

南京友德邦医疗科技有限公司的成长轨迹便是生动例证。这家专注于血管介入高值耗材的企业，最初仅租赁2000多平方米厂房艰难起步。得益于产业园平台建设的完善和服务体系的优化，在省、市、区各级政策利好的叠加支持下，企业果断购地百亩，自建起10万平方米的研发生产基地。如今，其包括冠脉药球在内的22个获证产品产能实现翻番，实现了跨越式发展。

南京友德邦医疗科技公司洁净车间内员工正在完成球囊成型工艺 图片来源/南京发布

与此同时，江苏省“产业强链”三年行动计划有力推动了南京创新型企业梯队的壮大。蓬勃生物成功跻身南京市独角兽企业行列，艾尔普再生医学等11家企业则入选培育独角兽名单，创新生力军日益蓬勃。

创新活力也赢得了资本市场的积极回应。 2023年，普立蒙医疗完成近2亿元B轮融资，展现出市场信心；更值得关注的是，今年6月至7月，药捷安康与维立志博接连登陆港交所，标志着南京医药器械企业在资本化道路上取得重要突破。

此外，产学研深度融合也结出了硕果。中科院苏州医工所旗下南京国科精准医学科技有限公司运营的智慧健康创新研究院，将其研发的“时间分辨能量转移技术”成功在园区内实现产业化。合作方东软威特曼生物科技（南京）有限公司为此投资1.95亿元进行批量生产。这一成功转化，正是江苏省倡导的产学研协同创新机制有效运行的缩影，政策引导有力加速了科技成果向现实生产力的跃迁。

服务平台完善，政策支持有力

完善的产业服务平台与有力的政策支持，是产业腾飞的双翼。江苏省深谙此道，在这两方面持续发力，南京市积极响应落实，成效日益凸显。

在服务平台建设上，南京医疗器械产业园精心打造的“一站一室八中心”公共服务平台，构筑起覆盖全产业链的服务综合体。其中，江苏省药监局审评核查高淳工作站作为核心“一站”，靠前服务，精准破解企业产品注册申报难题，已高效助力企业取得688件医疗器械产品注册证、备案证，显著缩短产品上市周期。江苏省医疗器械检验所高淳检验室则提供专业检验检测与技术指导，为研发创新保驾护航。此外，数字创新中心加速企业研发与数字化转型，消毒灭菌中心与废弃物处置中心则保障生产合规安全。这十大平台协同联动，形成强大支撑网络，为企业发展扫清障碍。

在政策支持层面， 南京市同样不遗余力。2022年出台的生物医药专项政策，构建了极具吸引力的全链条激励体系：重金激励创新，对创新医疗器械最高奖励300万元，对第三类医疗器械注册补贴100万元；力挺临床转化，设立覆盖临床试验各阶段的支持资金，单个项目最高可达1000万元；诚意引才留才，提供人才公寓、子女入学优惠等实招，成功吸引大批高端人才汇聚南京医药器械产业。

如今，南京医疗器械产业园三期工地塔吊林立，厂房拔节生长；生产线上，可吸收螺钉、冠脉药球等产品高效产出；更广阔的医疗场景中，国产瓣膜等技术正重塑生命希望。从精密的缝合线到复杂的心脏瓣膜，南京的创新图谱正在深刻改变医疗实践。 一座覆盖“实验室研发-临床验证-规模化生产-全球市场开拓”的完整医疗器械产业网络已然成型。在产业布局持续优化、企业创新活力迸发、服务平台与政策体系强力支撑的协同驱动下，南京医药器械产业正稳步迈向更具竞争力的新高度。

文/李诗睿

资料来源：南京市人民政府、南京广播电视集团、南京发布、江宁发布、中国高新技术产业导报、中国日报网