记者近日从江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）获悉，该院血液科范磊教授团队为一名患难治性急性淋巴细胞白血病女性患者进行了CAR-T疗法治疗，一个月后患者达到完全缓解。记者获悉，我国自主原研的第一款适应症为成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液去年正式获批准上市，开启了该疾病领域国产CAR-T药物应用的新篇章。

化疗耐药，她接受CAR-T疗法绝处逢生

2023年12月，38岁的刘洁（化名）来自江苏南京，因为反复的乏力发热，到江苏省人民医院检查，确诊为急性淋巴细胞白血病。“我们最初尝试为她进行化疗，但很不幸，患者在诱导阶段出现了耐药。”刘洁的主治医生，江苏省人民医院血液科副主任医师许戟告诉记者，在化疗阶段她的肿瘤细胞稍有下降，但是不久后又有再次上涨的趋势。“患者在经历第二次化疗后，骨髓里面原始细胞还是有很高的比例，依然在50%以上。我们判断为原发难治性急性淋巴细胞白血病。”许戟表示，以往遇到这种情况，医生已经束手无策，患者病情进展得会很快，死亡率高。

“我们现在对付血液肿瘤有了新的武器，就是CAR-T疗法。”许戟副主任医师告诉记者，所谓CAR-T疗法，就是采集患者自身T细胞，利用基因工程技术将一种特殊的受体——嵌合抗原受体CAR引入T细胞中，再将经过改造的T细胞重新输回患者体内。

如果说T淋巴细胞是我们的“普通兵种”，那CAR-T细胞就是我们的“特种兵”。许戟副主任医师介绍说，“这个经过‘改装’后的细胞会自我分裂，1个变成2个，2个变4个。它就像导弹一样，在患者体内定点识别和杀灭肿瘤细胞。“

刘洁和家人在详细了解CAR-T疗法后，决定接受治疗。2014年3月中旬，患者接受了T细胞的采集，采集后的T细胞被送去“改造”，“也就是装上能识别和杀灭肿瘤细胞的‘弹头’。”许戟副主任医师说，4月3日，患者接受了回输。“回输后的状况总体来还是比较好的，患者仅有轻度的发烧和恶心呕吐等不良反应，我们之前做了充分的准备，患者也都平稳度过。”

在刘洁出院前，医生对她进行了一次详细的检查，发现她骨髓里的肿瘤细胞全部消失了，达到了“完全缓解”的状态，“也就是说，我们现有的医学条件下，已经检测不到肿瘤细胞了，这是非常可喜的！”许戟副主任医师告诉记者，5月21日，患者第二次来到医院复查，整体状况依然很好，不仅维持了完全缓解状态，CAR-T细胞也保持在体内很好的扩增。

经验丰富的医疗团队全程“护航”

江苏省人民医院血液科主任范磊教授告诉记者，成人急性淋巴细胞白血病是成人常见急性白血病之一，发病凶险且预后较差。“传统疗法就是化疗加移植，但是病人如果第一次化疗无效，往往对于后面的化疗也不会有效，甚至连做移植的机会都没有。”

“这名患者来复查的时候状态非常好，如果她不说，你都不知道她曾经是一名身患绝症的病人。”范磊教授欣喜的说，CAR-T治疗赋予了这类病人新的生命，也让以往认为不可战胜的这类高度恶性的血液病有了治愈的可能。

CAR-T细胞免疫疗法是近年来肿瘤治疗领域关注的重点。记者了解到，江苏省人民医院在CAR-T治疗领域一直走在全国前列，也将继续在该领域持续探索。

当然，患者治疗的成功也离不开其治疗团队全程的“保驾护航”。范磊教授介绍说，针对如白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等恶性血液肿瘤，该院血液科配备了经验丰富的细胞治疗团队、护理团队对患者进行全程管理，在提高治疗效果的同时，也改善了病人的生活质量。在患者出院后，医院也会对患者进行定期随访和人文关怀，以监测患者的病情和治疗效果，帮助他们应对可能的后续问题。

记者了解到，目前CAR-T免疫疗法主要还是应用于血液肿瘤的治疗如急性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等疾病，像肺癌、肝癌、胃癌等实体瘤也有涉及。范磊教授说，“我们非常欣慰地看到，通过科学家的努力，通过这一产业的商业化运作，不断的有创新产品进入临床。希望这一革命性的先进治疗方案能够造福更多病人。”

链接：首例CAR-T免疫治疗的患者已经存活12年

江苏省人民医院血液科主任范磊教授告诉记者，Emily是全球首位接受试验性CAR-T免疫治疗的儿童。2012年，年仅7岁却患有急性淋巴细胞白血病的她，即使在医疗科技最先进的美国，当时医生判断她生存也不超过六个月。

在生命垂危之际，Emily接受了CAR-T免疫疗法。经过治疗后，她体内的癌细胞神奇的消失了。每一年，Emily都会用拍照打卡的形式，宣告自己又成功的跨过一年。如今，12年过去了，她的癌症也一直没有复发。CAR-T疗法真正实现了癌症的“治愈”。

扬子晚报/紫牛新闻记者 于丹丹

校对 王菲