微芯生物CS231295临床试验申请获得FDA批准_科技资讯

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2025-08-01 09:41:15

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微芯生物7月31日公告，公司的全资子公司微芯生物科技（美国）有限公司于7月31日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）签发的关于允许公司自主研发的CS231295开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验的通知。

上证报中国证券网讯（记者李五强）微芯生物7月31日公告，公司的全资子公司微芯生物科技（美国）有限公司于7月31日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）签发的关于允许公司自主研发的CS231295开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验的通知。

据公告透露，CS231295作为透脑Aurora B选择性抑制剂，通过精准抑制肿瘤特异性过表达的Aurora B激酶，诱导合成致死效应，直击RB1缺失等难治性肿瘤的基因脆弱性；凭借良好的血脑屏障穿透能力，对脑部原发或脑转移性肿瘤存在明显的治疗优势。目前，全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段。

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