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诺诚健华新型ADC创新药ICP-B794获批临床

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2025-07-04 09:42:00

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7月3日，诺诚健华宣布，公司自主研发的靶向B7-H3的新型ADC（抗体偶联药物）创新药ICP-B794获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。

上证报中国证券网讯（记者张雪）7月3日，诺诚健华宣布，公司自主研发的靶向B7-H3的新型ADC（抗体偶联药物）创新药ICP-B794获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。

ICP-B794是一款由人源化抗B7-H3单抗通过蛋白酶可裂解连接子与公司自主开发的强效有效载荷偶联而成。这种组合确保ADC创新药精准靶向肿瘤细胞，同时，最大限度地减少脱靶效应，为肺癌、食道癌、鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、前列腺癌等实体瘤患者提供有希望的治疗方法。

目前，全球尚无B7-H3靶向疗法获批上市。B7-H3是一种I型跨膜蛋白，高表达于多种实体瘤，因其特异性表达在肿瘤细胞中被认为是一个非常有潜力的抗肿瘤靶点。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松表示，ICP-B794源自公司自主开发的ADC平台。公司将依托这一平台，逐步建立具备强大肿瘤杀伤功效和治疗窗口显著提升的ADC管线，从而拓宽癌症患者的治疗选择并提高临床获益。随着平台的不断发展，公司计划通过多款差异化ADC候选药物，扩展产品管线组合，进一步推进肿瘤学精准医疗的发展。

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