东方生物获境外注册证及子公司获CNAS认证
创始人
2025-05-21 02:21:31
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财中社5月20日电东方生物（688298）发布公告，公司及子公司近期分别取得呼吸道联检产品的境外注册证和肿瘤标志物的NMPA证书，同时子公司上海万子健医学检验实验室获得CNAS实验室认可证书。
境外医疗器械注册证包括甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合快速检测试剂和新冠/甲乙流抗原联检试剂，分别于2025年4月17日和2025年5月15日生效，持证主体为东方基因和美国衡健。
境内获得的甲胎蛋白检测试剂盒用于体外定量检测人体血清中甲胎蛋白的含量，有效期为2025年5月14日至2030年5月13日，持证主体为上海万子健生物。CNAS实验室认可证书的获得，表明公司实验室的管理能力和技术能力得到了国家及国际认可，提升了实验室的检测能力和行业认同度。
2025年一季度，东方生物实现收入1.92亿元，归母净利润-1.15亿元。
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