右美沙芬被列入第二类精神药品目录，管控进一步收紧
5月7日，国家药品监督管理局网站发布消息，将右美沙芬等药物列入第二类精神药品目录。 图源：国家药监局官网
新京报讯（记者 李冰洁）国家药品监督管理局网站5月7日发布消息，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定调整精神药品目录。其中，将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录。
这也意味着，对右美沙芬的管控进一步收紧，不仅在购买时需要持执业医师出具的处方，并且在其生产、经营和使用方面需严格遵守《麻醉药品和精神药品管理条例》中的相关要求。
我国对第二类精神药品实行严格管控，据2005年国务院发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》，从事第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准；从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
另外，第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
北京高新医院医务部主任兼戒毒科主任徐杰告诉新京报记者，右美沙芬被列为第二类精神类药品之后，它的获得比之前更难，想要拿到第二类精神药品，需要有医生的诊断，进行相关检查，并保留病历，在其中写明用药原因。并且，患者还要在医生的指导下进行用药，一个处方不得高于七天的量。据卫生部发布的《麻醉药品、精神药品处方管理规定》二类精神药品处方，第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。
在国家药品监督管理局联合创建的药品说明中，右美沙芬属于非成瘾性中枢镇咳药，主要通过抑制延髓咳嗽中枢而发挥镇咳作用。可用于治疗感冒、急慢性支气管炎、咽喉炎、支气管哮喘、肺结核及其他上呼吸道感染引起的少痰咳嗽。
近年来，右美沙芬滥用现象屡见不鲜，2023年12月初，成都一地4名未成年人因过量服用右美沙芬被查获。2023年5月，江西瑞昌市公安局禁毒大队民警发现有人在“嗑药”，经调查，该药是氢溴酸右美沙芬片。
我国对右美沙芬的管理一直在不断收紧，2021年底，国家药监局发布公告，将氢溴酸右美沙芬单方制剂转换为处方药。2022年12月1日，《药品网络销售禁止清单（第一版）》正式施行，右美沙芬从此被网络禁售。2023年2月，国家药监局、公安部、国家邮政局等三部门下发通知，其中明确指出，我国部分地区出现右美沙芬的滥用问题，且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。提出了严格控制药品生产量，强化药品经营环节监管，加强寄递渠道查验等要求。
2024年1月，新京报发布稿件《被滥用的右美沙芬》，采访了一批存在右美沙芬滥用史的青少年，在网络上，过量用药的行为被称为od(overdose)，他们会在社交平台发布用药感受、用药经验，寻求同类，发泄痛苦。
首都医科大学附属北京安定医院成瘾医学科的副主任医师邢笑萌介绍，右美沙芬属于阿片生物碱及其衍生物类药品。目前，学术界认为，大脑本身中会产生一种阿片类的物质让人产生愉悦感，这种生理上的、内源性的阿片类物质和受体的结合没有那么紧，持续时间短，很快就代谢掉了。但药源性的阿片类物质与受体的结合非常紧密，如果反复作用，会让受体对阿片类物质敏感性降低，产生耐受性。
她进一步解释，过量摄入药物的行为会影响大脑的奖赏系统。可能一开始只需要服用少量药物就能达到效果，耐受之后就需要使用更多的剂量才能达到相同的效果。一旦停止使用药物，体内的这种平衡状态就会被打破，出现各种不适感，也就是戒断反应，产生依赖。
5月8日，新京报记者在多个互联网平台搜索关键词时，与右美沙芬滥用相关的信息已大量减少，但当关键词替换为“优米”“右美”等时，仍然能够看到有网友询问是否有平替药物。
在邢笑萌看来，除了药物管理的收紧，预防青少年药物滥用首先要关注青少年精神心理健康问题，也要对药物滥用的危害进行宣传教育，多管齐下，帮助学校、家长、青少年对风险的识别。
编辑 陈晓舒
校对李立军