GB/T 2637-2016《安瓿》是中国国家标准,该标准规定了安瓿的规格尺寸、产品标记、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输和贮存等内容。安瓿是一种用于盛装注射用药的可熔封容器,一般为玻璃材质,也有塑料安瓿瓶投入使用,容量一般为1~25mL,用于存放疫苗、血清、口服液等。
安瓿折断力测试仪是用于测试安瓿瓶折断力的仪器,根据GB/T 2637-2016标准,安瓿瓶必须为曲颈易折安瓿瓶,并规定了两种主要类型:色环曲颈易折安瓿瓶和点刻痕曲颈易折安瓿瓶。合理的折断力设计对于避免瓶颈破损时产生玻璃屑、微粒进入药液中具有至关重要的作用。
安瓿折断力测试仪的工作原理通常是通过施加一定的力来模拟安瓿瓶在实际使用中的开口过程,从而测试其折断力。测试过程中,需要将安瓿瓶放置在测试仪的合适试样支架上,调整安瓿瓶的位置,确保瓶颈处的标记色点或刻痕位置朝下,并对准折断力测试仪的加力装置正对着刻痕的中心位置。设置试验参数后,启动测试仪器,自动施加力值,直到安瓿瓶折断,试验结束后,仪器会自动生成测试结果。
通过对安瓿瓶折断力大小的精确测定,生产企业能够保证产品质量,优化生产工艺,降低风险,确保包装符合药品安全标准,避免因包装问题造成的药品质量问题。因此,安瓿折断力测试仪在药品包装质量控制中起着至关重要的作用。