新华医疗“3D荧光内窥镜图像处理器”获得医疗器械注册证_科技资讯

新华医疗“3D荧光内窥镜图像处理器”获得医疗器械注册证

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2025-03-20 20:01:35

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3月20日，新华医疗发布公告称，其全资子公司新华手术器械有限公司近日取得山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。此次获批产品为3D荧光内窥镜图像处理器，进一步提升了公司在腔镜手术领域的综合配套能力。

上证报中国证券网讯 3月20日，新华医疗发布公告称，其全资子公司新华手术器械有限公司近日取得山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。此次获批产品为3D荧光内窥镜图像处理器，进一步提升了公司在腔镜手术领域的综合配套能力。

据悉，该产品定位高端医疗器械，主打“4K+荧光+3D”三合一功能，适配公司自产的3D荧光电子内窥镜，主要应用于微创内窥镜手术。

该产品集成4K超高清、荧光显影与3D立体成像技术，实现术中影像精准度与效率双提升；搭载AI语音控制系统，可通过指令调节光源及电子放大功能，减少手动操作风险；内置智能算法可实时优化细节、改善暗区并消除烟雾干扰，破解传统内窥镜画面模糊难题；配备一键2D/3D切换及视差调节功能，显著缓解医生视觉疲劳；同时支持4K影像5G实时传输，为远程医疗及数字化手术室提供技术底座。

据国家药品监督管理局官网显示，国内目前共有9家企业持有同类产品注册证。新华医疗此次获批产品通过差异化技术集成（如AI控制、5G拓展），强化了在腔镜手术设备领域的竞争壁垒。新华医疗表示，该产品上市将增强产品附加值及市场竞争力，提升了手术的“微创化”和“智能化”水平。（王英旭）

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