转自：扬子晚报

扬子晚报网3月18日讯（通讯员 王前 记者 成沫）近日，江苏省苏北人民医院收到国家卫生健康委正式下达的《中国人类遗传资源保藏审批决定书》，该院生物样本库成功获批中国人类遗传资源保藏许可。此次获批是继苏北人民医院干细胞临床研究“双备案”后科技创新平台建设的又一重要成果，标志着该院在人类遗传资源规范管理和研究领域又迈出坚实的一步，为助力该院医学科技创新插上了新的翅膀。

苏北人民医院党委书记束余声代表医院参加中国人类遗传资源保藏审批评审线上答辩

在医院党委和院部的正确领导和大力支持下，在科技处的积极组织推动下，2024年，苏北人民医院生物样本库正式向国家卫生健康委提交"中国人类遗传资源保藏审批"行政许可申报。为顺利通过此次许可审批，生物样本库全体工作人员对照申报要求，精心准备，扎实推进各项工作。在科室成员共同努力下，梳理完善保藏方案、修订保藏管理制度、制定保藏技术文件、完善伦理审批、优化场地布局、制订工作进度计划，同时还外出参观学习、开展专家咨询，反复打磨申报材料，确保申报内容的科学性、严谨性和完整性。在顺利通过材料初评后，进入答辩环节，2025年1月8日，由该院党委书记束余声代表医院亲自汇报并圆满完成答辩，最终成功获批中国人类遗传资源保藏审批行政许可，保藏活动的执行期限为2025年2月至2029年10月。

生物样本库内景

据了解，江苏省苏北人民医院生物样本库成立于2013年，目前隶属于院科技处，是生物芯片上海国家工程研究中心生物样本库扬州分中心，属于综合性临床资源生物样本库。经过十余年的建设和发展，已建成标准化、规范化、集约型的样本采集、处理、储存和管理体系。目前样本库总占地面积500 m²，设有标本接收室、体液处理室、组织处理室、核酸提取室、低温存储室等多个功能区域，规划满足30万份的样本存储需求。目前，库内已保存样本约10万余份，为二十多个临床科室提供高效、专业的样本保藏服务。生物样本库配备了-86℃超低温冰箱及相应的温度监控和报警系统、-196℃大型液氮存储设备、滨松数字切片扫描仪、Bio-Rad多功能凝胶成像仪等先进设备，并配备了临床数据与样本资源库管理系统，实现了与医院信息系统(HIS)、实验室信息系统(LIS)、影像归档和通信系统(PACS)以及病理信息系统(PIS)的无缝连接，为科研人员深入研究疾病的发生发展机制、探索新的诊疗策略，提供了坚实可靠的数据支持。

生物样本库内景

苏北人民医院相关负责人表示，医院将以此次获批为契机，进一步规范人类遗传资源保藏管理，保护生物安全，保障人类遗传资源合理利用。坚持"来源于临床，服务于科研，资源共享、开放利用"的原则，充分发挥样本库资源优势，持续深入推进人类遗传资源研究工作，为疾病机制探究、遗传因素剖析、药物研发、基因功能研究及流行病学调查等医学科研工作提供关键样本支持。同时，在遵循法规的前提下开展更多高水准前沿研究项目，不断挖掘生物样本在医学领域的巨大潜力，推动医学科研成果加速转化应用，提升医院整体科研实力和行业影响力。