市局开展2025年第一轮医疗器械抽检工作
创始人
2025-03-15 12:21:24
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为进一步加强医疗器械安全监管，规范市场经营行为，保障医疗器械质量安全，市局根据省药监局计划安排，组织监管人员开展2025年第一轮医疗器械抽检工作。
这轮抽检聚焦临床使用量大、群众用械需求多的一次性使用输液器、医用电子体温计、甲流感病毒抗原检测试剂盒、血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒、医用外科口罩等15个品种。抽检过程中严格按照《医疗器械质量抽查检验管理办法》要求，全面检查并随机抽取样品，认真确认产品资质，规范填写抽样凭证，现场按照抽样份额封签，按标签说明书要求贮运，确保监督抽样工作规范，样品抽取符合要求。同时，按照“服务型监管”要求，对被抽样单位落实医疗器械质量管理规范相关要求进行检查，指导其依法依规经营、使用医疗器械。市局将密切关注抽检结果，做好抽检后续处置工作，不断提升监管效能，打造安全稳定的用械环境，保障人民群众用械安全。
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