超声刀是外科手术中的重要工具，它凭借高频振动，能够轻松实现手术切割与止血，具有创伤小、出血量少、恢复迅速等优点，在普外科、妇产科、神经外科及骨科等多个领域广泛应用。然而，许多人或许并不知道，数年前，国内医院手术室中使用的超声刀还大多依赖于进口。这款看似小巧的超声刀，实则融合了医学、材料科学、机械设计及计算机等多个学科的知识。尽管工作原理并不复杂，但要确保其稳定可靠却并非易事。

然而，令人欣喜的是，在上海松江有一家成立仅3年的公司成功攻克了一系列超声刀技术难题。其产品性能还达到了国际一流水平，并即将进入市场。近日，记者走进上海睿速创生医疗科技有限公司，了解他们的创业故事。

攻克“断刀噩梦”

上海睿速创生医疗科技有限公司坐落在松江区正泰智电港的一栋办公楼中，企业所占的两层空间集合了办公、实验室、生产车间多个功能，到处都崭新得闪闪发亮。洁净室内，几名技术人员正在对产品进行测试和精密装配，不久后，它们将发往世界各地。

“我们是从实验室中走出来的企业”，董事长邵国森对记者说，高端医疗器械的创新需要多学科的背景，如何打通医工交叉的专业力量至关重要。2020年，上海理工大学协同上海交大医学院、中科院微系统所等成立了上海高端医疗装备创新中心。创建之初，中心向上海交通大学附属的13家医院征集了不少科研攻关线索。其中，超声手术刀存在的技术壁垒引发关注。

虽然价格比外国便宜一半还多，但不少医生反映，当时国产超声刀存在一个致命的缺陷——有时在手术中会发生刀头断裂的情况。尽管超声刀头多是一次性使用，但一场手术激发高频振动的次数就多达上百次，这对设备的稳定性要求非常高。在手术中，刀头就算是出现裂纹，都要及时更换，若是断在患者身体里，断裂的刀片就会在组织间游走，将断刀取出更是惊险又麻烦。

邵国森（左）与技术人员交流。

“断刀现象的产生不只是刀头材料的问题，机械的结构，能量的转换，主机的算法都要完美相互配合，缺一不可”，邵国森介绍，此前，他所在的上海理工大学研究团队已经围绕超声刀的关键技术进行了整整四年的科研。凭借这些积累，再加上一年的产品打磨，2021年，上海睿速创生医疗科技有限公司成立了。超声刀的科技成果评估定价490多万元，上理工以知识产权方式入股，学校将其所持股权80%作为奖励转让给校内的科研团队。

回忆起研发的经历，最具挑战性的莫过于“软硬件联合调试”这一环节。邵国森回忆道，当时技术团队致力于让刀头在80微米的纵向振动幅度上稳定振动，软件和硬件均依据这一参数进行了精心设计。然而，在软硬件联合调试过程中，振幅却意外地超出了10微米。尽管误差并不会对未来产品上市造成直接影响，但为了确保产品质量的稳定性，摆脱“断刀噩梦”，团队毅然决定对四百多个零部件及所有可能的影响因素进行逐一排查。他们每天进行30次实验，采用了最为枯燥且看似笨拙的方法。经过一个多月的时间，最终，问题被定位在主机上一个微不足道的元器件上。

睿速创生生产的超声刀。

去年9月，第一批500把超声刀的动物实验结果显示，睿速创生研发的超声刀在切割速率、断刀率等主要性能指标上均比肩国际先进水平。“目前，我们正在等待集采窗口期的机会，让这些产品真正走进手术室，一鸣惊人。”邵国森说。

政策带来信心

大学的实验室里有不少“从0到1”的创新成果，也不乏科研团队申请专利，但真正能走上转化之路却并不容易。其中关键就是解决“钱从哪来”的问题。

邵国森回忆，自从来到这里创业，松江区科委、经委、经开区、长三角G60科创走廊等相关单位，纷纷主动把“真金白银”的资源送上门，帮助介绍了不少融资和贷款，让企业度过了最艰难的时刻。让他尤其难忘的是2022年6月，当时企业面临着巨大的资金压力，科创贷的政策为企业提供了巨大的帮助。在提出需求后仅仅一个月内，企业就成功申请到了贷款，所需资金迅速到账。他对记者说，“当时有了这笔资金，我们迅速扩大了研发团队，研发进度也大大加快，完成研发所花费的时间比预计缩短了近一半。”

生产车间一角，技术人员正在工作。

还有一次，超声刀的一个进口核心零部件价格迅速上涨，在短短半年间从530元飙升至1400元，为企业研发生产带来不小压力。面对这一突如其来的困境，松江经开区迅速行动，成为了企业的坚实后盾。经开区积极协调松江地区的高校研发力量，同时向区内相关制造企业伸出援手，共同推进技术升级，寻找供货方案。经过多方不懈地努力与紧密合作，终于成功开发出了替代方案。目前，睿速创生所使用的核心零部件全部来源于松江本地企业，这一转变不仅让企业顺利渡过危机，还大幅降低了公司的原材料成本。

如今，睿速创生的发展势头越发强劲，不仅在超声刀领域攻克了“卡脖子”技术，还新研发了国际先进并具有自主知识产权的“精准肿瘤射频消融系统”。尽管这两款创新产品尚未正式进入手术室，但它们的“宠物版本”已在新加坡、马来西亚、越南、法国、巴西等十多个国家和地区赢得了市场的热烈反响。邵国森告诉记者，作为创业者，医疗器械产业的创新创业并不是一个容易成功的领域，但只要抱持“人无我有，人有我优”的信念，就一定能脱颖而出。